- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02040701
Trastornos respiratorios del sueño en niños: inflamación y estrés oxidativo
15 de enero de 2014 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
El propósito del estudio es medir los marcadores de estrés inflamatorio y oxidativo que se sabe que están asociados con la morbilidad cardiovascular en los niños que roncan.
Además, para medir marcadores de inflamación local y evaluar la respuesta al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel-Aviv, Israel
- Reclutamiento
- Dana Children's hospital, Tel Aviv Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños de 6 meses a 18 años que se someterán a un estudio del sueño durante la noche en el Dana Children's hospital, Tel Aviv Medical Center debido a ronquidos y sospecha de trastornos respiratorios del sueño o asistirán a la clínica otorrinolaringológica preoperatoria para adenoidectomía o adenoamigdalectomía
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 6 meses a 18 años
- sospecha de trastornos respiratorios del sueño o asistirá a la clínica otorrinolaringológica preoperatoria para adenoidectomía o adenoamigdalectomía
Criterio de exclusión:
- anomalías craneofaciales
- desórdenes neurológicos
- desordenes genéticos
- enfermedad infecciosa
- enfermedad inflamatoria crónica
- cualquier condición médica crónica subyacente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
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Grupo SDB
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcadores inflamatorios en plasma
Periodo de tiempo: Después de la sangre analizada
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Los trastornos respiratorios del sueño (TRS) en niños se asocian con un aumento de los marcadores de inflamación, aterogénesis y estrés oxidativo.
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Después de la sangre analizada
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-13-RT-06-122-CTIL
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