- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02040701
Нарушение дыхания во сне у детей: воспаление и окислительный стресс
15 января 2014 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Цель исследования — измерить маркеры воспалительного и окислительного стресса, которые, как известно, связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями у храпящих детей.
Кроме того, для измерения маркеров местного воспаления и оценки ответа на лечение.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel-Aviv, Израиль
- Рекрутинг
- Dana Children's hospital, Tel Aviv Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети в возрасте от 6 месяцев до 18 лет, которые будут проходить исследование ночного сна в детской больнице Дана, Тель-Авивском медицинском центре из-за храпа и подозрения на нарушение дыхания во сне или будут посещать предоперационную ЛОР-клинику для аденоидэктомии или аденотонзиллэктомии
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 6 месяцев до 18 лет
- подозрение на нарушение дыхания во сне или посещение предоперационной ЛОР-клиники для проведения аденоидэктомии или аденотонзиллэктомии
Критерий исключения:
- черепно-лицевые аномалии
- неврологические расстройства
- генетические нарушения
- инфекционное заболевание
- хроническое воспалительное заболевание
- любое основное хроническое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контрольная группа
|
|
Группа SDB
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плазменные маркеры воспаления
Временное ограничение: После анализа крови
|
Нарушение дыхания во сне (НДД) у детей связано с увеличением маркеров воспаления, атерогенеза и окислительного стресса.
|
После анализа крови
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2006 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-13-RT-06-122-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .