- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02040701
Disturbi respiratori del sonno nei bambini: infiammazione e stress ossidativo
15 gennaio 2014 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Lo scopo dello studio è misurare i marcatori di stress infiammatorio e ossidativo noti per essere associati alla morbilità cardiovascolare nei bambini russatori.
Inoltre, per misurare i marcatori di infiammazione locale e valutare la risposta al trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel-Aviv, Israele
- Reclutamento
- Dana Children's hospital, Tel Aviv Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini di età compresa tra 6 mesi e 18 anni che saranno sottoposti a studio del sonno notturno presso il Dana Children's Hospital, Tel Aviv Medical Center a causa del russamento e di sospetti disturbi respiratori del sonno o che frequenteranno la clinica otorinolaringoiatrica preoperatoria per adenoidectomia o adenotonsillectomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini dai 6 mesi ai 18 anni
- sospetto di disturbi respiratori del sonno o si recherà alla clinica otorinolaringoiatrica preoperatoria per adenoidectomia o adenotonsillectomia
Criteri di esclusione:
- anomalie craniofacciali
- disordini neurologici
- malattie genetiche
- malattia infettiva
- malattia infiammatoria cronica
- qualsiasi condizione medica cronica sottostante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo
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Gruppo SDB
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Marcatori infiammatori plasmatici
Lasso di tempo: Dopo il sangue analizzato
|
I disturbi respiratori del sonno (SDB) nei bambini sono associati a un aumento dei marcatori di infiammazione, aterogenesi e stress ossidativo.
|
Dopo il sangue analizzato
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-13-RT-06-122-CTIL
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