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Distúrbios Respiratórios do Sono em Crianças: Inflamação e Estresse Oxidativo

15 de janeiro de 2014 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

O objetivo do estudo é medir marcadores de estresse inflamatório e oxidativo conhecidos por estarem associados à morbidade cardiovascular em crianças que roncam.

Além disso, medir marcadores de inflamação local e avaliar a resposta ao tratamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel-Aviv, Israel
        • Recrutamento
        • Dana Children's hospital, Tel Aviv Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

crianças de 6 meses a 18 anos que serão submetidas a um estudo noturno do sono no Dana Children's hospital, Tel Aviv Medical Center devido a ronco e suspeita de distúrbios respiratórios do sono ou que comparecerão à clínica otorrinolaringológica pré-operatória para adenoidectomia ou adenotonsilectomia

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças de 6 meses a 18 anos
  • suspeita de distúrbios respiratórios do sono ou comparecerá à clínica pré-operatória de otorrinolaringologia para adenoidectomia ou adenotonsilectomia

Critério de exclusão:

  • anomalias craniofaciais
  • problemas neurológicos
  • distúrbios genéticos
  • doença infecciosa
  • doença inflamatória crônica
  • qualquer condição médica crônica subjacente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de controle
Grupo SDB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores inflamatórios plasmáticos
Prazo: Após o sangue analisado
Os distúrbios respiratórios do sono (DRS) em crianças estão associados ao aumento de marcadores de inflamação, aterogênese e estresse oxidativo.
Após o sangue analisado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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