- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02040753
Vliv opakovaného zásahu do životního stylu na udržení hmotnosti
V Dánsku a v západním světě narůstá prevalence obezity pravděpodobně v důsledku kombinace nedostatečné denní fyzické aktivity a vysokého energetického příjmu. Jedním ze způsobů, jak dosáhnout úbytku hmotnosti a změnit životní styl, je účast na intenzivním kontrolovaném prodlouženém kurzu změny životního stylu. Okamžitý účinek je často pozitivní, ale postupem času je celkový účinek omezený, protože většina neudrží úbytek hmotnosti a změněný životní styl.
V této studii budeme analyzovat výsledky intenzivní intervence v oblasti životního stylu, jak byla praktikována na Ubberup Folk High School za posledních 13 let. Protože někteří lidé mají několik pobytů na Ubberup Folk High School, chceme, abychom měli zvláštní zájem o účinek opakovaného zásahu do životního stylu.
Výzkumná otázka:
Jaký je účinek několika zásahů do životního stylu na udržení hmotnosti?
Návrh studie je retrospektivní a popisný a bude založen na zásahu do životního stylu, jak se praktikuje v reálném životě na lidové střední škole Ubberup.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bývalí účastníci intenzivní intervence v oblasti životního stylu na Ubberup Folk High School.
Kritéria vyloučení:
- Operace bypassu žaludku nebo bandážování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intenzivní intervence v oblasti životního stylu
Bývalí účastníci intenzivní intervence v oblasti životního stylu na Ubberup Folk High School.
|
Intenzivní intervence v oblasti životního stylu na Ubberup Folk High School po dobu 10-14 týdnů.
Denní cvičení po dobu 1-3 hodin.
Omezení kalorií.
Vzdělávání v oblasti výživy, cvičení a zdravého životního stylu obecně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna celkové tělesné hmotnosti
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (po 10-14 týdnech) a následná měření po 1-13 letech v závislosti na tom, kdy k intervenci životního stylu došlo
|
Před intervencí, po intervenci (po 10-14 týdnech) a následná měření po 1-13 letech v závislosti na tom, kdy k intervenci životního stylu došlo
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna složení těla
Časové okno: Před intervencí, po intervenci (po 10-14 týdnech) a následná měření po 1-13 letech v závislosti na tom, kdy k intervenci životního stylu došlo
|
Měřeno bioimpedancí.
|
Před intervencí, po intervenci (po 10-14 týdnech) a následná měření po 1-13 letech v závislosti na tom, kdy k intervenci životního stylu došlo
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Karlsen TI, Sohagen M, Hjelmesaeth J. Predictors of weight loss after an intensive lifestyle intervention program in obese patients: a 1-year prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 3;11:165. doi: 10.1186/1477-7525-11-165.
- McCormack SE, McCarthy MA, Harrington SG, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Thomas BJ, Torriani M, McInnis K, Grinspoon SK, Fleischman A. Effects of exercise and lifestyle modification on fitness, insulin resistance, skeletal muscle oxidative phosphorylation and intramyocellular lipid content in obese children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):281-91. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00180.x. Epub 2013 Jun 25.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
- Bruun JM, Helge JW, Richelsen B, Stallknecht B. Diet and exercise reduce low-grade inflammation and macrophage infiltration in adipose tissue but not in skeletal muscle in severely obese subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 May;290(5):E961-7. doi: 10.1152/ajpendo.00506.2005. Epub 2005 Dec 13.
- Pedersen JO, Zimmermann E, Stallknecht BM, Bruun JM, Kroustrup JP, Larsen JF, Helge JW. [Lifestyle intervention in the treatment of severe obesity]. Ugeskr Laeger. 2006 Jan 9;168(2):167-72. Danish.
- Bruun JM, Stallknecht B, Helge JW, Richelsen B. Interleukin-18 in plasma and adipose tissue: effects of obesity, insulin resistance, and weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Oct;157(4):465-71. doi: 10.1530/EJE-07-0206.
- Christiansen T, Bruun JM, Madsen EL, Richelsen B. Weight loss maintenance in severely obese adults after an intensive lifestyle intervention: 2- to 4-year follow-up. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):413-20. doi: 10.1038/oby.2007.530.
- Dandanell S, Skovborg C, Praest CB, Kristensen KB, Nielsen MG, Lionett S, Jorgensen SD, Vigelso A, Dela F, Helge JW. Maintaining a clinical weight loss after intensive lifestyle intervention is the key to cardiometabolic health. Obes Res Clin Pract. 2017 Jul-Aug;11(4):489-498. doi: 10.1016/j.orcp.2016.09.009. Epub 2016 Oct 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UBBERUP1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intenzivní intervence v oblasti životního stylu
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada