- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02040753
Het effect van herhaalde leefstijlinterventie op het behoud van gewichtsverlies
In Denemarken en de westerse wereld komt obesitas steeds vaker voor, waarschijnlijk als gevolg van een combinatie van onvoldoende dagelijkse fysieke activiteit en een hoge energie-inname. Een manier om gewicht te verliezen en uw levensstijl te veranderen, is door deel te nemen aan een intensieve, begeleide, langdurige cursus om uw levensstijl aan te passen. Het onmiddellijke effect is vaak positief, maar na verloop van tijd is het algehele effect beperkt, aangezien de meerderheid het gewichtsverlies en een veranderde levensstijl niet volhoudt.
In deze studie analyseren we de resultaten van de intensieve leefstijlinterventie zoals die de afgelopen 13 jaar op de Ubberup Folk High School is toegepast. Aangezien sommige mensen meerdere keren op de Ubberup Folk High School verblijven, willen we speciale aandacht hebben voor het effect van herhaalde leefstijlinterventies.
Onderzoeksvraag:
Wat is het effect van verschillende leefstijlinterventies op het behoud van gewichtsverlies?
Het ontwerp van de studie is retrospectief en beschrijvend en zal gebaseerd zijn op een leefstijlinterventie, zoals deze is toegepast in het echte leven op de volkshogeschool Ubberup.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oud-deelnemers van de intensieve leefstijlinterventie op de Uberup Folk High School.
Uitsluitingscriteria:
- Gastric bypass operatie of banding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Intensieve leefstijlinterventie
Voormalige deelnemers aan intensieve leefstijlinterventie op de Uberup Folk High School.
|
Intensieve leefstijlinterventie op Uberup Folk High School gedurende 10-14 weken.
Dagelijkse oefening voor 1-3 uur.
Calorie beperking.
Educatie binnen Voeding, bewegen en gezond leven in het algemeen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van het totale lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Voor interventie, na interventie (na 10-14 weken) en vervolgmetingen na 1-13 jaar afhankelijk van wanneer de leefstijlinterventie plaatsvond
|
Voor interventie, na interventie (na 10-14 weken) en vervolgmetingen na 1-13 jaar afhankelijk van wanneer de leefstijlinterventie plaatsvond
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Voor interventie, na interventie (na 10-14 weken) en vervolgmetingen na 1-13 jaar afhankelijk van wanneer de leefstijlinterventie plaatsvond
|
Gemeten door bio-impedantie.
|
Voor interventie, na interventie (na 10-14 weken) en vervolgmetingen na 1-13 jaar afhankelijk van wanneer de leefstijlinterventie plaatsvond
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Karlsen TI, Sohagen M, Hjelmesaeth J. Predictors of weight loss after an intensive lifestyle intervention program in obese patients: a 1-year prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 3;11:165. doi: 10.1186/1477-7525-11-165.
- McCormack SE, McCarthy MA, Harrington SG, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Thomas BJ, Torriani M, McInnis K, Grinspoon SK, Fleischman A. Effects of exercise and lifestyle modification on fitness, insulin resistance, skeletal muscle oxidative phosphorylation and intramyocellular lipid content in obese children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):281-91. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00180.x. Epub 2013 Jun 25.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
- Bruun JM, Helge JW, Richelsen B, Stallknecht B. Diet and exercise reduce low-grade inflammation and macrophage infiltration in adipose tissue but not in skeletal muscle in severely obese subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 May;290(5):E961-7. doi: 10.1152/ajpendo.00506.2005. Epub 2005 Dec 13.
- Pedersen JO, Zimmermann E, Stallknecht BM, Bruun JM, Kroustrup JP, Larsen JF, Helge JW. [Lifestyle intervention in the treatment of severe obesity]. Ugeskr Laeger. 2006 Jan 9;168(2):167-72. Danish.
- Bruun JM, Stallknecht B, Helge JW, Richelsen B. Interleukin-18 in plasma and adipose tissue: effects of obesity, insulin resistance, and weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Oct;157(4):465-71. doi: 10.1530/EJE-07-0206.
- Christiansen T, Bruun JM, Madsen EL, Richelsen B. Weight loss maintenance in severely obese adults after an intensive lifestyle intervention: 2- to 4-year follow-up. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):413-20. doi: 10.1038/oby.2007.530.
- Dandanell S, Skovborg C, Praest CB, Kristensen KB, Nielsen MG, Lionett S, Jorgensen SD, Vigelso A, Dela F, Helge JW. Maintaining a clinical weight loss after intensive lifestyle intervention is the key to cardiometabolic health. Obes Res Clin Pract. 2017 Jul-Aug;11(4):489-498. doi: 10.1016/j.orcp.2016.09.009. Epub 2016 Oct 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBBERUP1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .