- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02040753
O efeito da intervenção repetida no estilo de vida na manutenção da perda de peso
Na Dinamarca e no mundo ocidental, há uma prevalência crescente de obesidade, provavelmente devido a uma combinação de atividade física diária inadequada e uma alta ingestão de energia. Uma abordagem para alcançar a perda de peso e mudar o estilo de vida é participar de um curso intensivo e prolongado de modificação do estilo de vida supervisionado. O efeito imediato geralmente é positivo, mas com o tempo o efeito geral é limitado, pois a maioria não mantém a perda de peso e a mudança no estilo de vida.
Neste estudo, analisaremos os resultados da intervenção intensiva no estilo de vida praticada na Ubberup Folk High School nos últimos 13 anos. Como algumas pessoas têm várias estadias na Ubberup Folk High School, queremos ter um interesse especial no efeito da intervenção repetida no estilo de vida.
Questão de pesquisa:
Qual é o efeito de várias intervenções no estilo de vida na manutenção da perda de peso?
O desenho do estudo é retrospectivo e descritivo e será baseado em uma intervenção de estilo de vida, como foi praticado em um ambiente de vida real na escola popular de Ubberup.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ex-participantes da intervenção intensiva de estilo de vida na Ubberup Folk High School.
Critério de exclusão:
- Cirurgia de bypass gástrico ou bandagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Intervenção Intensiva no Estilo de Vida
Ex-participantes de intervenção intensiva no estilo de vida na Ubberup Folk High School.
|
Intervenção intensiva de estilo de vida na Ubberup Folk High School por 10 a 14 semanas.
Exercício diário de 1 a 3 horas.
Restrição de calorias.
Educação em Nutrição, exercício e vida saudável em geral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança no peso corporal total
Prazo: Antes da intervenção, após a intervenção (após 10-14 semanas) e medições de acompanhamento após 1-13 anos, dependendo de quando ocorreu a intervenção no estilo de vida
|
Antes da intervenção, após a intervenção (após 10-14 semanas) e medições de acompanhamento após 1-13 anos, dependendo de quando ocorreu a intervenção no estilo de vida
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na composição corporal
Prazo: Antes da intervenção, após a intervenção (após 10-14 semanas) e medições de acompanhamento após 1-13 anos, dependendo de quando ocorreu a intervenção no estilo de vida
|
Medido por bioimpedância.
|
Antes da intervenção, após a intervenção (após 10-14 semanas) e medições de acompanhamento após 1-13 anos, dependendo de quando ocorreu a intervenção no estilo de vida
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Karlsen TI, Sohagen M, Hjelmesaeth J. Predictors of weight loss after an intensive lifestyle intervention program in obese patients: a 1-year prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 3;11:165. doi: 10.1186/1477-7525-11-165.
- McCormack SE, McCarthy MA, Harrington SG, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Thomas BJ, Torriani M, McInnis K, Grinspoon SK, Fleischman A. Effects of exercise and lifestyle modification on fitness, insulin resistance, skeletal muscle oxidative phosphorylation and intramyocellular lipid content in obese children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):281-91. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00180.x. Epub 2013 Jun 25.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
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- Pedersen JO, Zimmermann E, Stallknecht BM, Bruun JM, Kroustrup JP, Larsen JF, Helge JW. [Lifestyle intervention in the treatment of severe obesity]. Ugeskr Laeger. 2006 Jan 9;168(2):167-72. Danish.
- Bruun JM, Stallknecht B, Helge JW, Richelsen B. Interleukin-18 in plasma and adipose tissue: effects of obesity, insulin resistance, and weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Oct;157(4):465-71. doi: 10.1530/EJE-07-0206.
- Christiansen T, Bruun JM, Madsen EL, Richelsen B. Weight loss maintenance in severely obese adults after an intensive lifestyle intervention: 2- to 4-year follow-up. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):413-20. doi: 10.1038/oby.2007.530.
- Dandanell S, Skovborg C, Praest CB, Kristensen KB, Nielsen MG, Lionett S, Jorgensen SD, Vigelso A, Dela F, Helge JW. Maintaining a clinical weight loss after intensive lifestyle intervention is the key to cardiometabolic health. Obes Res Clin Pract. 2017 Jul-Aug;11(4):489-498. doi: 10.1016/j.orcp.2016.09.009. Epub 2016 Oct 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBBERUP1
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