- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02040753
Wpływ powtarzającej się interwencji w styl życia na utrzymanie utraty wagi
W Danii i krajach zachodnich coraz częściej występuje otyłość, prawdopodobnie z powodu połączenia nieodpowiedniej codziennej aktywności fizycznej i wysokiego spożycia energii. Jednym ze sposobów osiągnięcia utraty wagi i zmiany stylu życia jest udział w intensywnym, nadzorowanym i przedłużonym kursie modyfikacji stylu życia. Natychmiastowy efekt jest często pozytywny, ale z czasem ogólny efekt jest ograniczony, ponieważ większość nie utrzyma utraty wagi i zmienionego stylu życia.
W tym badaniu przeanalizujemy wyniki intensywnej interwencji związanej ze stylem życia, jaka była praktykowana w Ubberup Folk High School przez ostatnie 13 lat. Ponieważ niektóre osoby mają kilka pobytów w Ubberup Folk High School, chcemy szczególnie zainteresować się efektem wielokrotnej interwencji w styl życia.
Pytanie badawcze:
Jaki jest wpływ kilku interwencji związanych ze stylem życia na utrzymanie utraty wagi?
Projekt badania jest retrospektywny i opisowy i będzie opierał się na interwencji dotyczącej stylu życia, tak jak praktykowano go w prawdziwym życiu w liceum ludowym Ubberup.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Byli uczestnicy intensywnej interwencji dotyczącej stylu życia w Ubberup Folk High School.
Kryteria wyłączenia:
- Operacja pomostowania żołądka lub bandażowanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Intensywna interwencja dotycząca stylu życia
Byli uczestnicy intensywnej interwencji dotyczącej stylu życia w Ubberup Folk High School.
|
Intensywna interwencja dotycząca stylu życia w Ubberup Folk High School przez 10-14 tygodni.
Codzienne ćwiczenia przez 1-3 godziny.
Ograniczenie kalorii.
Edukacja w zakresie żywienia, ćwiczeń i ogólnie zdrowego trybu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana całkowitej masy ciała
Ramy czasowe: Pomiary przed interwencją, po interwencji (po 10-14 tygodniach) i kontrolne po 1-13 latach w zależności od tego, kiedy miała miejsce interwencja dotycząca stylu życia
|
Pomiary przed interwencją, po interwencji (po 10-14 tygodniach) i kontrolne po 1-13 latach w zależności od tego, kiedy miała miejsce interwencja dotycząca stylu życia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Pomiary przed interwencją, po interwencji (po 10-14 tygodniach) i kontrolne po 1-13 latach w zależności od tego, kiedy miała miejsce interwencja dotycząca stylu życia
|
Mierzona przez impedancję biologiczną.
|
Pomiary przed interwencją, po interwencji (po 10-14 tygodniach) i kontrolne po 1-13 latach w zależności od tego, kiedy miała miejsce interwencja dotycząca stylu życia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Karlsen TI, Sohagen M, Hjelmesaeth J. Predictors of weight loss after an intensive lifestyle intervention program in obese patients: a 1-year prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 3;11:165. doi: 10.1186/1477-7525-11-165.
- McCormack SE, McCarthy MA, Harrington SG, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Thomas BJ, Torriani M, McInnis K, Grinspoon SK, Fleischman A. Effects of exercise and lifestyle modification on fitness, insulin resistance, skeletal muscle oxidative phosphorylation and intramyocellular lipid content in obese children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):281-91. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00180.x. Epub 2013 Jun 25.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
- Bruun JM, Helge JW, Richelsen B, Stallknecht B. Diet and exercise reduce low-grade inflammation and macrophage infiltration in adipose tissue but not in skeletal muscle in severely obese subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 May;290(5):E961-7. doi: 10.1152/ajpendo.00506.2005. Epub 2005 Dec 13.
- Pedersen JO, Zimmermann E, Stallknecht BM, Bruun JM, Kroustrup JP, Larsen JF, Helge JW. [Lifestyle intervention in the treatment of severe obesity]. Ugeskr Laeger. 2006 Jan 9;168(2):167-72. Danish.
- Bruun JM, Stallknecht B, Helge JW, Richelsen B. Interleukin-18 in plasma and adipose tissue: effects of obesity, insulin resistance, and weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Oct;157(4):465-71. doi: 10.1530/EJE-07-0206.
- Christiansen T, Bruun JM, Madsen EL, Richelsen B. Weight loss maintenance in severely obese adults after an intensive lifestyle intervention: 2- to 4-year follow-up. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):413-20. doi: 10.1038/oby.2007.530.
- Dandanell S, Skovborg C, Praest CB, Kristensen KB, Nielsen MG, Lionett S, Jorgensen SD, Vigelso A, Dela F, Helge JW. Maintaining a clinical weight loss after intensive lifestyle intervention is the key to cardiometabolic health. Obes Res Clin Pract. 2017 Jul-Aug;11(4):489-498. doi: 10.1016/j.orcp.2016.09.009. Epub 2016 Oct 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBBERUP1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intensywna interwencja dotycząca stylu życia
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
He Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
January, Inc.Zawieszony
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyRejestracja na zaproszenieOtyłość i schorzenia związane z otyłościąStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)