- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02040753
Az ismételt életmódbeli beavatkozás hatása a fogyás fenntartására
Dániában és a nyugati világban egyre gyakoribb az elhízás, valószínűleg a nem megfelelő napi fizikai aktivitás és a magas energiabevitel kombinációja miatt. A fogyás és az életmód megváltoztatásának egyik módja egy intenzív, felügyelt, elhúzódó életmódmódosító tanfolyamon való részvétel. Az azonnali hatás gyakran pozitív, de idővel az összhatás korlátozott, mivel a többség nem fogja fenntartani a fogyást és a megváltozott életmódot.
Ebben a tanulmányban az Ubberup Népfőiskolán az elmúlt 13 évben gyakorolt intenzív életmódbeli beavatkozás eredményeit elemezzük. Mivel egyesek többször is tartózkodnak az Ubberup Népfőiskolán, szeretnénk, ha kiemelten érdekelnének az ismételt életmódbeli beavatkozások hatásai.
Kutatási kérdés:
Milyen hatással van számos életmódbeli beavatkozás a fogyás fenntartására?
A tanulmányterv retrospektív és leíró jellegű, és életmódbeli beavatkozáson fog alapulni, ahogyan azt az Ubberup népfőiskola valós életében is gyakorolták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Ubberup Népfőiskola intenzív életmódintervenciójának egykori résztvevői.
Kizárási kritériumok:
- Gyomor bypass műtét vagy szalagozás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intenzív életmód-beavatkozás
Az Ubberup Népfőiskola intenzív életmódbeli beavatkozásának egykori résztvevői.
|
Intenzív életmód beavatkozás az Ubberup Népfőiskolán 10-14 hétig.
Napi gyakorlat 1-3 óráig.
Kalória korlátozás.
Táplálkozással, testmozgással és általában az egészséges életmóddal kapcsolatos oktatás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A teljes testtömeg változása
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után (10-14 hét után) és utómérések 1-13 év után attól függően, hogy az életmódbeli beavatkozás mikor történt
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után (10-14 hét után) és utómérések 1-13 év után attól függően, hogy az életmódbeli beavatkozás mikor történt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a testösszetételben
Időkeret: Beavatkozás előtt, beavatkozás után (10-14 hét után) és utómérések 1-13 év után attól függően, hogy az életmódbeli beavatkozás mikor történt
|
Bioimpedanciával mérve.
|
Beavatkozás előtt, beavatkozás után (10-14 hét után) és utómérések 1-13 év után attól függően, hogy az életmódbeli beavatkozás mikor történt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Karlsen TI, Sohagen M, Hjelmesaeth J. Predictors of weight loss after an intensive lifestyle intervention program in obese patients: a 1-year prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 3;11:165. doi: 10.1186/1477-7525-11-165.
- McCormack SE, McCarthy MA, Harrington SG, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Thomas BJ, Torriani M, McInnis K, Grinspoon SK, Fleischman A. Effects of exercise and lifestyle modification on fitness, insulin resistance, skeletal muscle oxidative phosphorylation and intramyocellular lipid content in obese children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):281-91. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00180.x. Epub 2013 Jun 25.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
- Bruun JM, Helge JW, Richelsen B, Stallknecht B. Diet and exercise reduce low-grade inflammation and macrophage infiltration in adipose tissue but not in skeletal muscle in severely obese subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 May;290(5):E961-7. doi: 10.1152/ajpendo.00506.2005. Epub 2005 Dec 13.
- Pedersen JO, Zimmermann E, Stallknecht BM, Bruun JM, Kroustrup JP, Larsen JF, Helge JW. [Lifestyle intervention in the treatment of severe obesity]. Ugeskr Laeger. 2006 Jan 9;168(2):167-72. Danish.
- Bruun JM, Stallknecht B, Helge JW, Richelsen B. Interleukin-18 in plasma and adipose tissue: effects of obesity, insulin resistance, and weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Oct;157(4):465-71. doi: 10.1530/EJE-07-0206.
- Christiansen T, Bruun JM, Madsen EL, Richelsen B. Weight loss maintenance in severely obese adults after an intensive lifestyle intervention: 2- to 4-year follow-up. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):413-20. doi: 10.1038/oby.2007.530.
- Dandanell S, Skovborg C, Praest CB, Kristensen KB, Nielsen MG, Lionett S, Jorgensen SD, Vigelso A, Dela F, Helge JW. Maintaining a clinical weight loss after intensive lifestyle intervention is the key to cardiometabolic health. Obes Res Clin Pract. 2017 Jul-Aug;11(4):489-498. doi: 10.1016/j.orcp.2016.09.009. Epub 2016 Oct 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UBBERUP1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .