- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02040753
Toistuvan elämäntapaintervention vaikutus painonpudotuksen ylläpitoon
Tanskassa ja länsimaissa liikalihavuus lisääntyy, mikä johtuu todennäköisesti riittämättömästä päivittäisestä liikunnasta ja suuresta energiansaannista. Yksi tapa saavuttaa painonpudotus ja muuttaa elämäntyyliä on osallistua intensiiviseen ohjattuun pitkäkestoiseen elämäntapamuutoskurssiin. Välitön vaikutus on usein positiivinen, mutta ajan mittaan kokonaisvaikutus on rajallinen, koska suurin osa ei ylläpidä painonpudotusta ja muuttunutta elämäntapaa.
Tässä tutkimuksessa analysoimme intensiivisen elämäntapaintervention tuloksia sellaisena kuin sitä on harjoitettu Ubberup Folk High Schoolissa viimeisen 13 vuoden aikana. Koska jotkut ihmiset yöpyvät useaan otteeseen Ubberup Folk High Schoolissa, haluamme, että olemme erityisen kiinnostuneita toistuvien elämäntapainterventioiden vaikutuksista.
Tutkimuskysymys:
Mikä on useiden elämäntapatoimenpiteiden vaikutus painonpudotuksen ylläpitämiseen?
Opintosuunnitelma on retrospektiivinen ja kuvaileva ja perustuu elämäntapainterventioon, kuten sitä on harjoitettu tosielämässä Ubberupin kansanopistossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Entiset osallistujat intensiiviseen elämäntapainterventioon Ubberup Folk High Schoolissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Mahalaukun ohitusleikkaus tai sidonta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intensiivinen elämäntapainterventio
Entiset osallistujat intensiiviseen elämäntapainterventioon Ubberup Folk High Schoolissa.
|
Intensiivinen elämäntapainterventio Ubberup Folk High Schoolissa 10-14 viikkoa.
Päivittäinen harjoitus 1-3 tuntia.
Kalorirajoitus.
Koulutus ravitsemuksesta, liikunnasta ja terveellisistä elämäntavoista yleensä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaispainon muutos
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (10-14 viikon kuluttua) ja seurantamittaukset 1-13 vuoden kuluttua riippuen siitä, milloin elämäntapainterventio on tapahtunut
|
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (10-14 viikon kuluttua) ja seurantamittaukset 1-13 vuoden kuluttua riippuen siitä, milloin elämäntapainterventio on tapahtunut
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (10-14 viikon kuluttua) ja seurantamittaukset 1-13 vuoden kuluttua riippuen siitä, milloin elämäntapainterventio on tapahtunut
|
Bioimpedanssilla mitattuna.
|
Ennen interventiota, toimenpiteen jälkeen (10-14 viikon kuluttua) ja seurantamittaukset 1-13 vuoden kuluttua riippuen siitä, milloin elämäntapainterventio on tapahtunut
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Karlsen TI, Sohagen M, Hjelmesaeth J. Predictors of weight loss after an intensive lifestyle intervention program in obese patients: a 1-year prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 3;11:165. doi: 10.1186/1477-7525-11-165.
- McCormack SE, McCarthy MA, Harrington SG, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Thomas BJ, Torriani M, McInnis K, Grinspoon SK, Fleischman A. Effects of exercise and lifestyle modification on fitness, insulin resistance, skeletal muscle oxidative phosphorylation and intramyocellular lipid content in obese children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):281-91. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00180.x. Epub 2013 Jun 25.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
- Bruun JM, Helge JW, Richelsen B, Stallknecht B. Diet and exercise reduce low-grade inflammation and macrophage infiltration in adipose tissue but not in skeletal muscle in severely obese subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 May;290(5):E961-7. doi: 10.1152/ajpendo.00506.2005. Epub 2005 Dec 13.
- Pedersen JO, Zimmermann E, Stallknecht BM, Bruun JM, Kroustrup JP, Larsen JF, Helge JW. [Lifestyle intervention in the treatment of severe obesity]. Ugeskr Laeger. 2006 Jan 9;168(2):167-72. Danish.
- Bruun JM, Stallknecht B, Helge JW, Richelsen B. Interleukin-18 in plasma and adipose tissue: effects of obesity, insulin resistance, and weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Oct;157(4):465-71. doi: 10.1530/EJE-07-0206.
- Christiansen T, Bruun JM, Madsen EL, Richelsen B. Weight loss maintenance in severely obese adults after an intensive lifestyle intervention: 2- to 4-year follow-up. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):413-20. doi: 10.1038/oby.2007.530.
- Dandanell S, Skovborg C, Praest CB, Kristensen KB, Nielsen MG, Lionett S, Jorgensen SD, Vigelso A, Dela F, Helge JW. Maintaining a clinical weight loss after intensive lifestyle intervention is the key to cardiometabolic health. Obes Res Clin Pract. 2017 Jul-Aug;11(4):489-498. doi: 10.1016/j.orcp.2016.09.009. Epub 2016 Oct 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBBERUP1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .