- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02040753
Die Auswirkung wiederholter Lebensstilinterventionen auf die Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts
In Dänemark und der westlichen Welt kommt es zunehmend zu Fettleibigkeit, die wahrscheinlich auf eine Kombination aus unzureichender täglicher körperlicher Aktivität und hoher Energiezufuhr zurückzuführen ist. Eine Möglichkeit, Gewicht zu verlieren und den Lebensstil zu ändern, ist die Teilnahme an einem intensiven, überwachten Kurs zur Änderung des Lebensstils. Der unmittelbare Effekt ist oft positiv, aber im Laufe der Zeit ist der Gesamteffekt begrenzt, da die Mehrheit die Gewichtsabnahme und einen veränderten Lebensstil nicht aufrechterhalten wird.
In dieser Studie werden wir die Ergebnisse der intensiven Lebensstilintervention analysieren, wie sie in den letzten 13 Jahren an der Ubberup Folk High School praktiziert wurde. Da manche Menschen mehrere Aufenthalte an der Ubberup Folk High School verbringen, möchten wir ein besonderes Interesse an der Wirkung wiederholter Lebensstilinterventionen haben.
Fragestellung:
Welche Auswirkung haben verschiedene Lebensstilinterventionen auf die Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts?
Das Studiendesign ist retrospektiv und deskriptiv und basiert auf einer Lebensstilintervention, wie sie in einem realen Umfeld an der Ubberup Folk High School praktiziert wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ehemalige Teilnehmer der intensiven Lebensstilintervention an der Ubberup Folk High School.
Ausschlusskriterien:
- Magenbypass-Operation oder Banding
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Intensive Lebensstilintervention
Ehemalige Teilnehmer einer intensiven Lebensstilintervention an der Ubberup Folk High School.
|
Intensive Lifestyle-Intervention an der Ubberup Folk High School für 10–14 Wochen.
Tägliches Training für 1–3 Stunden.
Kalorienbeschränkung.
Ausbildung in Ernährung, Bewegung und gesundem Leben im Allgemeinen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des Gesamtkörpergewichts
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (nach 10–14 Wochen) und Folgemessungen nach 1–13 Jahren, je nachdem, wann der Lebensstileingriff stattgefunden hat
|
Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (nach 10–14 Wochen) und Folgemessungen nach 1–13 Jahren, je nachdem, wann der Lebensstileingriff stattgefunden hat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (nach 10–14 Wochen) und Folgemessungen nach 1–13 Jahren, je nachdem, wann der Lebensstileingriff stattgefunden hat
|
Gemessen anhand der Bioimpedanz.
|
Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (nach 10–14 Wochen) und Folgemessungen nach 1–13 Jahren, je nachdem, wann der Lebensstileingriff stattgefunden hat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Karlsen TI, Sohagen M, Hjelmesaeth J. Predictors of weight loss after an intensive lifestyle intervention program in obese patients: a 1-year prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 3;11:165. doi: 10.1186/1477-7525-11-165.
- McCormack SE, McCarthy MA, Harrington SG, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Thomas BJ, Torriani M, McInnis K, Grinspoon SK, Fleischman A. Effects of exercise and lifestyle modification on fitness, insulin resistance, skeletal muscle oxidative phosphorylation and intramyocellular lipid content in obese children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):281-91. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00180.x. Epub 2013 Jun 25.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
- Bruun JM, Helge JW, Richelsen B, Stallknecht B. Diet and exercise reduce low-grade inflammation and macrophage infiltration in adipose tissue but not in skeletal muscle in severely obese subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 May;290(5):E961-7. doi: 10.1152/ajpendo.00506.2005. Epub 2005 Dec 13.
- Pedersen JO, Zimmermann E, Stallknecht BM, Bruun JM, Kroustrup JP, Larsen JF, Helge JW. [Lifestyle intervention in the treatment of severe obesity]. Ugeskr Laeger. 2006 Jan 9;168(2):167-72. Danish.
- Bruun JM, Stallknecht B, Helge JW, Richelsen B. Interleukin-18 in plasma and adipose tissue: effects of obesity, insulin resistance, and weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Oct;157(4):465-71. doi: 10.1530/EJE-07-0206.
- Christiansen T, Bruun JM, Madsen EL, Richelsen B. Weight loss maintenance in severely obese adults after an intensive lifestyle intervention: 2- to 4-year follow-up. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):413-20. doi: 10.1038/oby.2007.530.
- Dandanell S, Skovborg C, Praest CB, Kristensen KB, Nielsen MG, Lionett S, Jorgensen SD, Vigelso A, Dela F, Helge JW. Maintaining a clinical weight loss after intensive lifestyle intervention is the key to cardiometabolic health. Obes Res Clin Pract. 2017 Jul-Aug;11(4):489-498. doi: 10.1016/j.orcp.2016.09.009. Epub 2016 Oct 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UBBERUP1
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