- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02040753
L'effetto dell'intervento ripetuto sullo stile di vita sul mantenimento della perdita di peso
In Danimarca e nel mondo occidentale, c'è una crescente prevalenza di obesità probabilmente a causa di una combinazione di inadeguata attività fisica quotidiana e un elevato apporto energetico. Un approccio per ottenere la perdita di peso e cambiare lo stile di vita è quello di partecipare a un corso intensivo e prolungato di modifica dello stile di vita. L'effetto immediato è spesso positivo, ma nel tempo l'effetto complessivo è limitato poiché la maggior parte non manterrà la perdita di peso e uno stile di vita cambiato.
In questo studio analizzeremo i risultati dell'intervento intensivo sullo stile di vita così come è stato praticato presso la Ubberup Folk High School negli ultimi 13 anni. Poiché alcune persone hanno diversi soggiorni presso la Ubberup Folk High School, vogliamo avere un interesse speciale per l'effetto dell'intervento ripetuto sullo stile di vita.
Domanda di ricerca:
Qual è l'effetto di diversi interventi sullo stile di vita sul mantenimento della perdita di peso?
Il disegno dello studio è retrospettivo e descrittivo e si baserà su un intervento sullo stile di vita, così come è stato praticato in un contesto di vita reale presso la scuola superiore popolare di Ubberup.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ex partecipanti all'intervento intensivo sullo stile di vita presso la Ubberup Folk High School.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia di bypass gastrico o bendaggio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Intervento intensivo sullo stile di vita
Ex partecipanti all'intervento intensivo sullo stile di vita presso la Ubberup Folk High School.
|
Intervento intensivo sullo stile di vita presso la Ubberup Folk High School per 10-14 settimane.
Esercizio quotidiano per 1-3 ore.
Restrizione calorica.
Educazione all'alimentazione, all'esercizio fisico e alla vita sana in generale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del peso corporeo totale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, dopo l'intervento (dopo 10-14 settimane) e misurazioni di follow-up dopo 1-13 anni a seconda di quando è avvenuto l'intervento sullo stile di vita
|
Prima dell'intervento, dopo l'intervento (dopo 10-14 settimane) e misurazioni di follow-up dopo 1-13 anni a seconda di quando è avvenuto l'intervento sullo stile di vita
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, dopo l'intervento (dopo 10-14 settimane) e misurazioni di follow-up dopo 1-13 anni a seconda di quando è avvenuto l'intervento sullo stile di vita
|
Misurato dalla bioimpedenza.
|
Prima dell'intervento, dopo l'intervento (dopo 10-14 settimane) e misurazioni di follow-up dopo 1-13 anni a seconda di quando è avvenuto l'intervento sullo stile di vita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Karlsen TI, Sohagen M, Hjelmesaeth J. Predictors of weight loss after an intensive lifestyle intervention program in obese patients: a 1-year prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 3;11:165. doi: 10.1186/1477-7525-11-165.
- McCormack SE, McCarthy MA, Harrington SG, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Thomas BJ, Torriani M, McInnis K, Grinspoon SK, Fleischman A. Effects of exercise and lifestyle modification on fitness, insulin resistance, skeletal muscle oxidative phosphorylation and intramyocellular lipid content in obese children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):281-91. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00180.x. Epub 2013 Jun 25.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
- Bruun JM, Helge JW, Richelsen B, Stallknecht B. Diet and exercise reduce low-grade inflammation and macrophage infiltration in adipose tissue but not in skeletal muscle in severely obese subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 May;290(5):E961-7. doi: 10.1152/ajpendo.00506.2005. Epub 2005 Dec 13.
- Pedersen JO, Zimmermann E, Stallknecht BM, Bruun JM, Kroustrup JP, Larsen JF, Helge JW. [Lifestyle intervention in the treatment of severe obesity]. Ugeskr Laeger. 2006 Jan 9;168(2):167-72. Danish.
- Bruun JM, Stallknecht B, Helge JW, Richelsen B. Interleukin-18 in plasma and adipose tissue: effects of obesity, insulin resistance, and weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Oct;157(4):465-71. doi: 10.1530/EJE-07-0206.
- Christiansen T, Bruun JM, Madsen EL, Richelsen B. Weight loss maintenance in severely obese adults after an intensive lifestyle intervention: 2- to 4-year follow-up. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):413-20. doi: 10.1038/oby.2007.530.
- Dandanell S, Skovborg C, Praest CB, Kristensen KB, Nielsen MG, Lionett S, Jorgensen SD, Vigelso A, Dela F, Helge JW. Maintaining a clinical weight loss after intensive lifestyle intervention is the key to cardiometabolic health. Obes Res Clin Pract. 2017 Jul-Aug;11(4):489-498. doi: 10.1016/j.orcp.2016.09.009. Epub 2016 Oct 5.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- UBBERUP1
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