- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02040753
Effekten av gjentatt livsstilsintervensjon på vedlikehold av vekttap
I Danmark og den vestlige verden er det en økende forekomst av fedme sannsynligvis på grunn av en kombinasjon av utilstrekkelig daglig fysisk aktivitet og høyt energiinntak. En tilnærming for å oppnå vekttap og endre livsstil er å delta i et intensivt overvåket, forlenget livsstilsmodifiseringskurs. Den umiddelbare effekten er ofte positiv, men over tid er den samlede effekten begrenset da flertallet ikke vil opprettholde vekttap og endret livsstil.
I denne studien skal vi analysere resultatene av den intensive livsstilsintervensjonen slik den har vært praktisert ved Ubberup folkehøgskole de siste 13 årene. Siden noen har flere opphold ved Ubberup folkehøgskole ønsker vi å ha en spesiell interesse for effekten av gjentatt livsstilsintervensjon.
Forskningsspørsmål:
Hva er effekten av flere livsstilsintervensjoner på vedlikehold av vekttap?
Studiedesignet er retrospektivt og beskrivende og vil være basert på en livsstilsintervensjon, slik den har praktisert i en virkelighet ved Ubberup folkehøgskole.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere deltakere på den intensive livsstilsintervensjonen ved Ubberup folkehøgskole.
Ekskluderingskriterier:
- Gastrisk bypass-operasjon eller banding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intensiv livsstilsintervensjon
Tidligere deltakere på intensiv livsstilsintervensjon ved Ubberup folkehøgskole.
|
Intensiv Livsstilsintervensjon ved Ubberup folkehøgskole i 10-14 uker.
Daglig trening i 1-3 timer.
Kaloribegrensning.
Utdanning innen ernæring, trening og sunn livsstil generelt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i total kroppsvekt
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon (etter 10-14 uker) og oppfølgingsmålinger etter 1-13 år avhengig av når livsstilsintervensjonen fant sted
|
Før intervensjon, etter intervensjon (etter 10-14 uker) og oppfølgingsmålinger etter 1-13 år avhengig av når livsstilsintervensjonen fant sted
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Før intervensjon, etter intervensjon (etter 10-14 uker) og oppfølgingsmålinger etter 1-13 år avhengig av når livsstilsintervensjonen fant sted
|
Målt ved bioimpedans.
|
Før intervensjon, etter intervensjon (etter 10-14 uker) og oppfølgingsmålinger etter 1-13 år avhengig av når livsstilsintervensjonen fant sted
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Karlsen TI, Sohagen M, Hjelmesaeth J. Predictors of weight loss after an intensive lifestyle intervention program in obese patients: a 1-year prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 3;11:165. doi: 10.1186/1477-7525-11-165.
- McCormack SE, McCarthy MA, Harrington SG, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Thomas BJ, Torriani M, McInnis K, Grinspoon SK, Fleischman A. Effects of exercise and lifestyle modification on fitness, insulin resistance, skeletal muscle oxidative phosphorylation and intramyocellular lipid content in obese children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):281-91. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00180.x. Epub 2013 Jun 25.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
- Bruun JM, Helge JW, Richelsen B, Stallknecht B. Diet and exercise reduce low-grade inflammation and macrophage infiltration in adipose tissue but not in skeletal muscle in severely obese subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 May;290(5):E961-7. doi: 10.1152/ajpendo.00506.2005. Epub 2005 Dec 13.
- Pedersen JO, Zimmermann E, Stallknecht BM, Bruun JM, Kroustrup JP, Larsen JF, Helge JW. [Lifestyle intervention in the treatment of severe obesity]. Ugeskr Laeger. 2006 Jan 9;168(2):167-72. Danish.
- Bruun JM, Stallknecht B, Helge JW, Richelsen B. Interleukin-18 in plasma and adipose tissue: effects of obesity, insulin resistance, and weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Oct;157(4):465-71. doi: 10.1530/EJE-07-0206.
- Christiansen T, Bruun JM, Madsen EL, Richelsen B. Weight loss maintenance in severely obese adults after an intensive lifestyle intervention: 2- to 4-year follow-up. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):413-20. doi: 10.1038/oby.2007.530.
- Dandanell S, Skovborg C, Praest CB, Kristensen KB, Nielsen MG, Lionett S, Jorgensen SD, Vigelso A, Dela F, Helge JW. Maintaining a clinical weight loss after intensive lifestyle intervention is the key to cardiometabolic health. Obes Res Clin Pract. 2017 Jul-Aug;11(4):489-498. doi: 10.1016/j.orcp.2016.09.009. Epub 2016 Oct 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UBBERUP1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .