- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02040753
Влияние повторяющихся изменений образа жизни на поддержание потери веса
В Дании и западном мире наблюдается рост распространенности ожирения, вероятно, из-за сочетания недостаточной ежедневной физической активности и высокого потребления энергии. Одним из подходов к снижению веса и изменению образа жизни является участие в интенсивном продолжительном курсе по изменению образа жизни под наблюдением. Непосредственный эффект часто бывает положительным, но со временем общий эффект ограничивается, поскольку у большинства людей не сохраняется потеря веса и изменение образа жизни.
В этом исследовании мы проанализируем результаты интенсивного вмешательства в образ жизни, которое практиковалось в Народной средней школе Убберупа в течение последних 13 лет. Поскольку некоторые люди несколько раз учатся в народной школе Убберап, мы хотим, чтобы у нас был особый интерес к эффекту повторного вмешательства в образ жизни.
Исследовать вопрос:
Каков эффект нескольких вмешательств в образ жизни на поддержание потери веса?
Дизайн исследования является ретроспективным и описательным и будет основан на вмешательстве в образ жизни, как это практиковалось в реальной жизни в народной средней школе Убберапа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2200
- University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Бывшие участники интенсивного вмешательства в образ жизни в Народной средней школе Убберупа.
Критерий исключения:
- Шунтирование желудка или бандажирование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интенсивное вмешательство в образ жизни
Бывшие участники интенсивного вмешательства в образ жизни в Народной средней школе Убберупа.
|
Интенсивное вмешательство в образ жизни в Народной средней школе Убберупа в течение 10-14 недель.
Ежедневные физические упражнения по 1-3 часа.
Ограничение калорий.
Обучение в области питания, физических упражнений и здорового образа жизни в целом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение общей массы тела
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (через 10-14 недель) и последующие измерения через 1-13 лет в зависимости от того, когда проводилось вмешательство в образ жизни
|
До вмешательства, после вмешательства (через 10-14 недель) и последующие измерения через 1-13 лет в зависимости от того, когда проводилось вмешательство в образ жизни
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (через 10-14 недель) и последующие измерения через 1-13 лет в зависимости от того, когда проводилось вмешательство в образ жизни
|
Измеряется биоимпедансом.
|
До вмешательства, после вмешательства (через 10-14 недель) и последующие измерения через 1-13 лет в зависимости от того, когда проводилось вмешательство в образ жизни
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jørn W Helge, PhD, University of Copenhagen, Department of Biomedical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Karlsen TI, Sohagen M, Hjelmesaeth J. Predictors of weight loss after an intensive lifestyle intervention program in obese patients: a 1-year prospective cohort study. Health Qual Life Outcomes. 2013 Oct 3;11:165. doi: 10.1186/1477-7525-11-165.
- McCormack SE, McCarthy MA, Harrington SG, Farilla L, Hrovat MI, Systrom DM, Thomas BJ, Torriani M, McInnis K, Grinspoon SK, Fleischman A. Effects of exercise and lifestyle modification on fitness, insulin resistance, skeletal muscle oxidative phosphorylation and intramyocellular lipid content in obese children and adolescents. Pediatr Obes. 2014 Aug;9(4):281-91. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00180.x. Epub 2013 Jun 25.
- Danielsen KK, Svendsen M, Maehlum S, Sundgot-Borgen J. Changes in body composition, cardiovascular disease risk factors, and eating behavior after an intensive lifestyle intervention with high volume of physical activity in severely obese subjects: a prospective clinical controlled trial. J Obes. 2013;2013:325464. doi: 10.1155/2013/325464. Epub 2013 Apr 22.
- Bruun JM, Helge JW, Richelsen B, Stallknecht B. Diet and exercise reduce low-grade inflammation and macrophage infiltration in adipose tissue but not in skeletal muscle in severely obese subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2006 May;290(5):E961-7. doi: 10.1152/ajpendo.00506.2005. Epub 2005 Dec 13.
- Pedersen JO, Zimmermann E, Stallknecht BM, Bruun JM, Kroustrup JP, Larsen JF, Helge JW. [Lifestyle intervention in the treatment of severe obesity]. Ugeskr Laeger. 2006 Jan 9;168(2):167-72. Danish.
- Bruun JM, Stallknecht B, Helge JW, Richelsen B. Interleukin-18 in plasma and adipose tissue: effects of obesity, insulin resistance, and weight loss. Eur J Endocrinol. 2007 Oct;157(4):465-71. doi: 10.1530/EJE-07-0206.
- Christiansen T, Bruun JM, Madsen EL, Richelsen B. Weight loss maintenance in severely obese adults after an intensive lifestyle intervention: 2- to 4-year follow-up. Obesity (Silver Spring). 2007 Feb;15(2):413-20. doi: 10.1038/oby.2007.530.
- Dandanell S, Skovborg C, Praest CB, Kristensen KB, Nielsen MG, Lionett S, Jorgensen SD, Vigelso A, Dela F, Helge JW. Maintaining a clinical weight loss after intensive lifestyle intervention is the key to cardiometabolic health. Obes Res Clin Pract. 2017 Jul-Aug;11(4):489-498. doi: 10.1016/j.orcp.2016.09.009. Epub 2016 Oct 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBBERUP1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .