Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výcvik kolonoskopie založený na simulaci

21. ledna 2014 aktualizováno: Louise Preisler, Rigshospitalet, Denmark

Školení kolonoskopie založené na simulaci: Stanovení kritérií kompetence

Cílem této studie je vytvořit testy založené na simulaci s důvěryhodnými standardy pro dvě různé věrnosti kolonoskopických modelů.

simulátor virtuální reality
simulátor fyzického modelu K vytvoření standardů pro certifikaci vyhovuje/nesplňuje

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Identifikace skupiny

Detailní popis

Dvacet pět lékařů (10 konzultantů s endoskopickou praxí a 15 kolegů v prvním roce stáže bez endoskopické praxe) bude testováno dvakrát na každém ze dvou různých modelů simulátoru.

Pro oba způsoby budou identifikovány metriky s diskriminační schopností. Spolehlivost bude určena Bude stanovena norma vyhovění/nevyhovění a prozkoumány důsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Dánsko
- - Copenhagen, Dánsko, 2100
    - Rigshospitalet; CEKU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zkušení: 10 gastroenterologů se zkušenostmi v kolonoskopii (>350 výkonů) Začátečníci: 15 gastroenterologů s omezenými zkušenostmi v kolonoskopii (<2 výkony)

Popis

Kritéria zahrnutí: Pro dvě skupiny

Zkušení endoskopisté:

Po provedení > 350 kolonoskopických procedur

Začínající endoskopisté:

První nebo druhý rok stáže v gastroenterologii Po provedení méně než 3 kolonoskopií

Kritéria vyloučení: Pro dvě skupiny

Zkušení endoskopisté:

Předchozí výcvik na simulátoru

Začínající endoskopisté:

Předchozí výcvik na simulátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Case-Control

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zkušený v kolonoskopii dva testy na dvou různých modalitách kolonoskopických simulátorů
Nováčci v kolonoskopii Dva testy na každém z trw kolonoskopických simulátorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Metriky s rozlišovací schopností měřící kolonoskopickou kompetenci Časové okno: testy byly provedeny v jednom dni na každého účastníka	Každý účastník provede dva testy na každém modelu ve stejný den.	testy byly provedeny v jednom dni na každého účastníka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Louise Preisler, MD, Rigshospitalet, Copenhagen, University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)