- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02043327
Formazione basata sulla simulazione in colonscopia
Formazione basata sulla simulazione per la colonscopia: stabilire i criteri per la competenza
Lo scopo di questo studio è quello di creare test basati sulla simulazione con standard di superamento/fallimento credibili per due diverse fedeltà dei modelli di colonscopia
- simulatore di realtà virtuale
- simulatore di modello fisico Per creare standard pass/fail per la certificazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Venticinque medici (10 consulenti con esperienza endoscopica e 15 borsisti nel primo anno di borsa senza esperienza endoscopica) saranno testati due volte su ciascuno dei due diversi modelli di simulatore.
Per entrambe le modalità saranno identificate metriche con capacità discriminatoria. Verrà determinata l'affidabilità Verrà determinato uno standard pass/fail e verranno esaminate le conseguenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet; CEKU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: per i due gruppi
Endoscopisti esperti:
Aver eseguito > 350 procedure di colonscopia
Endoscopisti alle prime armi:
Primo o secondo anno di assegno in gastroenterologia Aver eseguito meno di 3 colonscopie
Criteri di esclusione: per i due gruppi
Endoscopisti esperti:
Prima formazione al simulatore
Endoscopisti alle prime armi:
Prima formazione al simulatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Esperto in colonscopia
due test su due diverse modalità di simulatori di colonscopia
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Novizi in colonscopia
Due test su ciascuno dei simulatori di colonscopia trw
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Metriche con capacità discriminatoria che misurano la competenza della colonscopia
Lasso di tempo: i test sono stati effettuati in un giorno per partecipante
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Ogni partecipante esegue due test su ciascun modello nella stessa giornata.
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i test sono stati effettuati in un giorno per partecipante
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Louise Preisler, MD, Rigshospitalet, Copenhagen, University of Copenhagen
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PassFailstudy
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