Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op simulatie gebaseerde training in colonoscopie

21 januari 2014 bijgewerkt door: Louise Preisler, Rigshospitalet, Denmark

Op simulatie gebaseerde training voor colonoscopie: criteria voor competentie vaststellen

Het doel van deze studie is om op simulatie gebaseerde tests te creëren met geloofwaardige pass/fail-standaarden voor twee verschillende getrouwheden van colonoscopiemodellen

  1. virtual reality-simulator
  2. fysieke modelsimulator Om voldoende/afgekeurde normen voor certificering te creëren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vijfentwintig artsen (10 consulenten met endoscopische ervaring en 15 fellows in het eerste jaar van het fellowship zonder endoscopische ervaring) zullen tweemaal getest worden op elk van de twee verschillende simulatormodellen.

Metrieken met onderscheidend vermogen zullen voor beide modaliteiten worden geïdentificeerd. Betrouwbaarheid wordt bepaald Er wordt een slaag/niet-norm vastgesteld en de gevolgen worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet; CEKU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ervaren: 10 gastro-enterologieconsulenten met ervaring in colonoscopie (>350 procedures) Nieuwelingen: 15 fellows gastro-enterologie met beperkte ervaring in colonoscopie (<2 procedures)

Beschrijving

Inclusiecriteria: voor de twee groepen

Ervaren endoscopisten:

>350 colonoscopieprocedures hebben uitgevoerd

Beginnende endoscopisten:

Eerste of tweede jaar fellowship gastro-enterologie Minder dan 3 coloscopieën uitgevoerd

Uitsluitingscriteria: voor de twee groepen

Ervaren endoscopisten:

Voorafgaande simulatortraining

Beginnende endoscopisten:

Voorafgaande simulatortraining

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ervaren in coloscopie
twee tests op twee verschillende modaliteiten van colonoscopiesimulatoren
Nieuwelingen in colonoscopie
Twee tests op elk van twee colonoscopiesimulatoren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metrieken met onderscheidend vermogen die de competentie van colonoscopie meten
Tijdsspanne: tests werden uitgevoerd in één dag per deelnemer
Elke deelnemer voert op dezelfde dag twee tests uit op elk model.
tests werden uitgevoerd in één dag per deelnemer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louise Preisler, MD, Rigshospitalet, Copenhagen, University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PassFailstudy

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren