- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02043327
Treinamento Baseado em Simulação em Colonoscopia
Treinamento Baseado em Simulação para Colonoscopia: Estabelecendo Critérios de Competência
O objetivo deste estudo é criar testes baseados em simulação com padrões de aprovação/reprovação confiáveis para duas fidelidades diferentes de modelos de colonoscopia
- simulador de realidade virtual
- simulador de modelo físico Para criar padrões de aprovação/reprovação para certificação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Vinte e cinco médicos (10 consultores com experiência endoscópica e 15 bolsistas no primeiro ano de bolsa sem experiência endoscópica) serão testados duas vezes em cada um dos dois diferentes modelos de simulador.
Métricas com capacidade discriminatória serão identificadas para ambas as modalidades. A confiabilidade será determinada Um padrão de aprovação/reprovação será determinado e as concepções exploradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet; CEKU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Para os dois grupos
Endoscopistas experientes:
Tendo realizado >350 procedimentos de colonoscopia
Endoscopistas novatos:
Primeiro ou segundo ano de bolsa em gastroenterologia Ter realizado menos de 3 colonoscopias
Critérios de Exclusão: Para os dois grupos
Endoscopistas experientes:
Treinamento prévio em simulador
Endoscopistas novatos:
Treinamento prévio em simulador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Experiência em Colonoscopia
dois testes em duas modalidades diferentes de simuladores de colonoscopia
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Novatos em colonoscopia
Dois testes em cada um dos simuladores de colonoscopia trw
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Métricas com capacidade discriminatória que medem a competência da colonoscopia
Prazo: testes foram realizados em um dia por participante
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Cada participante realiza dois testes em cada modelo no mesmo dia.
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testes foram realizados em um dia por participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louise Preisler, MD, Rigshospitalet, Copenhagen, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PassFailstudy
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