- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02043327
Simulaatioon perustuva kolonoskopian koulutus
Simulaatioon perustuva kolonoskopian koulutus: pätevyyden kriteerien määrittäminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda simulaatioon perustuvia testejä uskottavilla läpäisy-/hylättystandardeilla kahdelle erilaiselle kolonoskopiamallille.
- virtuaalitodellisuuden simulaattori
- fyysisen mallin simulaattori Hyväksyttyjen/hylättyjen standardien luominen sertifiointia varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
25 lääkäriä (10 konsulttia, joilla on kokemusta endoskooppisesta tutkimuksesta ja 15 stipendiaattia ensimmäisen vuoden aikana ilman endoskooppista kokemusta) testataan kahdesti kummassakin kahdessa eri simulaattorimallissa.
Molemmille menetelmille tunnistetaan mittarit, joilla on erottelukyky. Luotettavuus määritetään Hyväksytty/hylätty standardi määritetään ja seurauksia tutkitaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet; CEKU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: kahdelle ryhmälle
Kokeneet endoskopistit:
Suoritettu yli 350 kolonoskopiaa
Aloittelevat endoskopistit:
Ensimmäinen tai toinen vuosi gastroenterologian apurahalla Tehty alle 3 kolonoskopiaa
Poissulkemiskriteerit: kahdelle ryhmälle
Kokeneet endoskopistit:
Aikaisempi simulaattorikoulutus
Aloittelevat endoskopistit:
Aikaisempi simulaattorikoulutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kokenut kolonoskopiasta
kaksi testiä kahdella erilaisella kolonoskopiasimulaattorilla
|
|
Aloittelijat kolonoskopiassa
Kaksi testiä kussakin trw-kolonoskopia-simulaattorissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittarit, joilla on erottelukyky, joka mittaa kolonoskopiakompetenssia
Aikaikkuna: testit suoritettiin yhdessä päivässä per osallistuja
|
Jokainen osallistuja suorittaa kaksi testiä jokaiselle mallille saman päivän aikana.
|
testit suoritettiin yhdessä päivässä per osallistuja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Louise Preisler, MD, Rigshospitalet, Copenhagen, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PassFailstudy
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .