- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02043327
Szkolenie oparte na symulacji w kolonoskopii
Oparte na symulacji szkolenie w zakresie kolonoskopii: ustalanie kryteriów kompetencji
Celem tego badania jest stworzenie testów opartych na symulacji z wiarygodnymi standardami pass/fail dla dwóch różnych modeli kolonoskopii o różnej wierności
- symulator wirtualnej rzeczywistości
- Symulator modelu fizycznego Tworzenie standardów pass/fail na potrzeby certyfikacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dwudziestu pięciu lekarzy (10 konsultantów z doświadczeniem w endoskopii i 15 stypendystów na pierwszym roku stażu bez doświadczenia w endoskopii) zostanie dwukrotnie przetestowanych na każdym z dwóch różnych modeli symulatorów.
Metryki o zdolności dyskryminacyjnej zostaną zidentyfikowane dla obu modalności. Niezawodność zostanie ustalona. Określony zostanie standard zaliczenia/niezaliczenia i zbadane zostaną konsekwencje.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet; CEKU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Dla dwóch grup
Doświadczeni endoskopiści:
Po wykonaniu >350 zabiegów kolonoskopii
Początkujący endoskopiści:
Pierwszy lub drugi rok stażu w gastroenterologii Po wykonaniu mniej niż 3 kolonoskopii
Kryteria wykluczenia: Dla dwóch grup
Doświadczeni endoskopiści:
Wcześniejsze szkolenie na symulatorze
Początkujący endoskopiści:
Wcześniejsze szkolenie na symulatorze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Doświadczony w kolonoskopii
dwa testy na dwóch różnych trybach symulatorów kolonoskopii
|
|
Nowicjusze w kolonoskopii
Dwa testy na każdym z symulatorów kolonoskopii trw
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metryki ze zdolnością dyskryminacyjną mierzące kompetencje w kolonoskopii
Ramy czasowe: testy przeprowadzono w ciągu jednego dnia na uczestnika
|
Każdy uczestnik wykonuje dwa testy na każdym modelu w ciągu tego samego dnia.
|
testy przeprowadzono w ciągu jednego dnia na uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Louise Preisler, MD, Rigshospitalet, Copenhagen, University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PassFailstudy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .