- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02043327
Simuleringsbaseret træning i koloskopi
Simuleringsbaseret træning til koloskopi: Etablering af kriterier for kompetence
Formålet med denne undersøgelse er at skabe simulationsbaserede tests med troværdige beståede/ikke beståede standarder for to forskellige troskaber af koloskopimodeller
- virtual reality simulator
- fysisk modelsimulator Til at skabe bestået/bestået standarder for certificering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Femogtyve læger (10 konsulenter med endoskopisk erfaring og 15 fellows i det første år af stipendiet uden endoskopisk erfaring) vil blive testet to gange på hver af de to forskellige simulatormodeller.
Målinger med diskriminerende evne vil blive identificeret for begge modaliteter. Pålidelighed vil blive fastlagt En bestået/ikke-bestået standard vil blive fastlagt og konsekvenserne udforsket.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet; CEKU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: For de to grupper
Erfarne endoskoper:
Efter at have udført >350 koloskopiprocedurer
Nybegyndere endoskoper:
Første eller andet år af stipendium i gastroenterologi Efter at have udført mindre end 3 koloskopier
Eksklusionskriterier: For de to grupper
Erfarne endoskoper:
Forudgående simulatortræning
Nybegyndere endoskoper:
Forudgående simulatortræning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Erfaren i koloskopi
to tests på to forskellige modaliteter af koloskopi-simulatorer
|
|
Nybegyndere i koloskopi
To tests på hver af trw koloskopi-simulatorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metrik med diskriminerende evne til at måle koloskopisk kompetence
Tidsramme: test blev udført på én dag pr. deltager
|
Hver deltager udfører to test på hver model inden for samme dag.
|
test blev udført på én dag pr. deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louise Preisler, MD, Rigshospitalet, Copenhagen, University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PassFailstudy
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .