- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02043327
Симуляционное обучение колоноскопии
Симуляционное обучение колоноскопии: установление критериев компетентности
Целью этого исследования является создание тестов на основе моделирования с надежными стандартами прохождения/непрохождения для двух моделей колоноскопии с разной точностью.
- симулятор виртуальной реальности
- симулятор физической модели Для создания стандартов прохождения/непрохождения сертификации
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Двадцать пять врачей (10 консультантов с опытом эндоскопии и 15 стипендиатов первого года стажировки без опыта эндоскопии) будут дважды протестированы на каждой из двух различных моделей тренажеров.
Метрики с дискриминационной способностью будут определены для обеих модальностей. Будет определена надежность. Будет определен стандарт соответствия/непрохождения и изучены возможные последствия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet; CEKU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: для двух групп
Опытные эндоскописты:
Проведение >350 процедур колоноскопии
Начинающие эндоскописты:
Первый или второй год стажировки в области гастроэнтерологии Выполнение менее 3 колоноскопий
Критерии исключения: для двух групп
Опытные эндоскописты:
Предварительное обучение на тренажере
Начинающие эндоскописты:
Предварительное обучение на тренажере
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Имеет опыт проведения колоноскопии.
два теста на двух разных модальностях симуляторов колоноскопии
|
Новички в колоноскопии
Два теста на каждом из симуляторов колоноскопии trw
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Метрики с дискриминационной способностью, измеряющие компетентность в колоноскопии
Временное ограничение: тестов было проведено за один день на одного участника
|
Каждый участник выполняет два теста на каждой модели в течение одного дня.
|
тестов было проведено за один день на одного участника
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Louise Preisler, MD, Rigshospitalet, Copenhagen, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PassFailstudy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .