- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02043327
Entrenamiento basado en simulación en colonoscopia
Capacitación basada en simulación para colonoscopia: establecimiento de criterios para la competencia
El objetivo de este estudio es crear pruebas basadas en simulación con estándares creíbles de aprobación/rechazo para dos fidelidades diferentes de modelos de colonoscopia.
- simulador de realidad virtual
- simulador de modelo físico Para crear estándares de aprobación/reprobación para la certificación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Veinticinco médicos (10 consultores con experiencia en endoscopia y 15 becarios en el primer año de beca sin experiencia en endoscopia) serán evaluados dos veces en cada uno de los dos modelos de simulador diferentes.
Se identificarán métricas con capacidad discriminatoria para ambas modalidades. Se determinará la confiabilidad. Se determinará un estándar de aprobación/reprobación y se explorarán las consecuencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet; CEKU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de Inclusión: Para los dos grupos
Endoscopistas experimentados:
Haber realizado >350 procedimientos de colonoscopia
Endoscopistas novatos:
Primer o segundo año de especialización en gastroenterología Haber realizado menos de 3 colonoscopias
Criterios de Exclusión: Para los dos grupos
Endoscopistas experimentados:
Formación previa en simulador
Endoscopistas novatos:
Formación previa en simulador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Con experiencia en Colonoscopia
dos pruebas en dos modalidades diferentes de simuladores de colonoscopia
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Novatos en colonoscopia
Dos pruebas en cada uno de los simuladores de colonoscopia de trw
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Métricas con capacidad discriminatoria que miden la competencia en colonoscopia
Periodo de tiempo: las pruebas se realizaron en un día por participante
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Cada participante realiza dos pruebas en cada modelo en el mismo día.
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las pruebas se realizaron en un día por participante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louise Preisler, MD, Rigshospitalet, Copenhagen, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PassFailstudy
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