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Simulationsbasiertes Training in der Koloskopie

21. Januar 2014 aktualisiert von: Louise Preisler, Rigshospitalet, Denmark

Simulationsbasiertes Training für die Koloskopie: Festlegung von Kompetenzkriterien

Ziel dieser Studie ist es, simulationsbasierte Tests mit glaubwürdigen Pass/Fail-Standards für zwei unterschiedliche Genauigkeiten von Koloskopiemodellen zu erstellen

  1. Virtual-Reality-Simulator
  2. Physikalischer Modellsimulator Zur Erstellung von Pass/Fail-Standards für die Zertifizierung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

25 Ärzte (10 Berater mit endoskopischer Erfahrung und 15 Stipendiaten im ersten Jahr des Stipendiums ohne endoskopische Erfahrung) werden an jedem der beiden verschiedenen Simulatormodelle zweimal getestet.

Für beide Modalitäten werden Metriken mit Unterscheidungsfähigkeit identifiziert. Die Zuverlässigkeit wird ermittelt. Es wird ein Bestanden/Nicht bestanden-Standard festgelegt und die Konsequenzen untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet; CEKU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erfahren: 10 Fachärzte für Gastroenterologie mit Erfahrung in der Koloskopie (>350 Eingriffe) Anfänger: 15 Fachärzte für Gastroenterologie mit begrenzter Erfahrung in der Koloskopie (<2 Eingriffe)

Beschreibung

Einschlusskriterien: Für die beiden Gruppen

Erfahrene Endoskopiker:

Hat mehr als 350 Koloskopie-Eingriffe durchgeführt

Endoskopie-Anfänger:

Erstes oder zweites Jahr des Stipendiums für Gastroenterologie. Weniger als drei Koloskopien durchgeführt

Ausschlusskriterien: Für die beiden Gruppen

Erfahrene Endoskopiker:

Vorheriges Simulatortraining

Endoskopie-Anfänger:

Vorheriges Simulatortraining

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erfahrung in der Koloskopie
zwei Tests an zwei unterschiedlichen Modalitäten von Koloskopiesimulatoren
Anfänger in der Koloskopie
Zwei Tests an jedem der TRW-Koloskopiesimulatoren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metriken mit Unterscheidungsfähigkeit zur Messung der Koloskopiekompetenz
Zeitfenster: Die Tests wurden an einem Tag pro Teilnehmer durchgeführt
Jeder Teilnehmer führt am selben Tag zwei Tests an jedem Modell durch.
Die Tests wurden an einem Tag pro Teilnehmer durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Louise Preisler, MD, Rigshospitalet, Copenhagen, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PassFailstudy

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