- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02043834
Cvičení založené na virtuální realitě pro starší dospělé
Podpora cvičení založeného na virtuální realitě k prevenci pádů u starších dospělých: Pilotní studie
Cílem této studie je vyhodnotit inovativní intervence balančního tréninku založeného na virtuální realitě pro zlepšení klinicky relevantních motorických výkonů (rovnováhy a chůze) u starších dospělých.
Předpokládáme, že intervence balančního tréninku založeného na virtuální realitě zlepší výkonnost rovnováhy a chůze u starších dospělých ve srovnání s kontrolní skupinou, které se dostává pouze obvyklé péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85710
- Villa Hermosa - Senior Living Tucson
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopnost chodit bez pomoci
- ochotu poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- závažné neurologické, kardiovaskulární, metabolické nebo psychiatrické poruchy
- těžké zrakové postižení
- kognitivní porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink rovnováhy
Balanční trénink bude veden individuálně 2x týdně po dobu 4 týdnů.
Každý trénink bude zahrnovat úkoly virtuální reality, jako je „dosahování kotníku“ a „přecházení překážky“ pomocí virtuální překážky zobrazené na obrazovce počítače.
Každé sezení bude trvat 30 - 45 minut.
|
Balanční trénink bude veden individuálně 2x týdně po dobu 4 týdnů.
Každý trénink bude zahrnovat úkoly virtuální reality, jako je „dosahování kotníku“ a „přecházení překážky“ pomocí virtuální překážky zobrazené na obrazovce počítače.
Každé sezení bude trvat 30 - 45 minut.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bude pokračovat ve své normální aktivitě bez jakéhokoli zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální rovnováha
Časové okno: po 4 týdnech
|
Posturální rovnováha během tichého stání po dobu 30 sekund bude hodnocena pomocí ověřených technologií nositelných senzorů (BalanSens™)
|
po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon při chůzi
Časové okno: 4 týdny
|
Výkon chůze bude měřen pomocí ověřené technologie nositelných senzorů (LEGSys™)
|
4 týdny
|
|
Kvalita života
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
|
|
Kognitivní stav
Časové okno: 4 týdny
|
Změny kognitivního stavu budou měřeny testem Trail Making Test a Test Fluency Fluency
|
4 týdny
|
|
Funkční výkon
Časové okno: 4 týdny
|
Funkční výkon bude hodnocen pomocí testu Timed Up and Go a testu Alternate Step
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bijan Najafi, PhD, interdisciplinary Consortium on Advanced Motion Performance (iCAMP), Department of Surgery, College of Medicine, University of Arizona
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Schwenk, PhD, interdisciplinary Consortium on Advanced Motion Performance (iCAMP), Department of Surgery, College of Medicine, University of Arizon
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ARPF-123
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .