- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02043834
Ejercicio basado en Realidad Virtual en Adultos Mayores
Promoción del ejercicio basado en realidad virtual para prevenir caídas en adultos mayores: estudio piloto
El objetivo del presente estudio es evaluar una intervención innovadora de entrenamiento del equilibrio basada en realidad virtual para mejorar el rendimiento motor clínicamente relevante (equilibrio y marcha) en adultos mayores.
Presumimos que la intervención de entrenamiento del equilibrio basada en realidad virtual mejorará el equilibrio y el rendimiento de la marcha en adultos mayores en comparación con un grupo de control que solo recibe la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
- Villa Hermosa - Senior Living Tucson
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- capacidad para deambular sin ayuda
- voluntad de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- trastornos neurológicos, cardiovasculares, metabólicos o psiquiátricos graves
- discapacidad visual severa
- deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de equilibrio
El entrenamiento del equilibrio se realizará individualmente dos veces por semana durante 4 semanas.
Cada sesión de entrenamiento incluirá tareas de realidad virtual como "llegar al tobillo" y "cruzar obstáculos" utilizando un obstáculo virtual que se muestra en la pantalla de una computadora.
Cada sesión tendrá una duración de 30 a 45 minutos.
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El entrenamiento del equilibrio se realizará individualmente dos veces por semana durante 4 semanas.
Cada sesión de entrenamiento incluirá tareas de realidad virtual como "llegar al tobillo" y "cruzar obstáculos" utilizando un obstáculo virtual que se muestra en la pantalla de una computadora.
Cada sesión tendrá una duración de 30 a 45 minutos.
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Sin intervención: Control
El grupo control mantendrá su actividad normal sin recibir ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio postural
Periodo de tiempo: después de 4 semanas
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El equilibrio postural durante una posición de pie tranquila durante 30 segundos se evaluará utilizando tecnologías de sensores portátiles validadas (BalanSens™)
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después de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de la marcha
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El rendimiento de la marcha se medirá utilizando tecnología de sensor portátil validada (LEGSys™)
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4 semanas
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Estado cognitivo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los cambios en el estado cognitivo se medirán mediante la prueba Trail Making y la prueba de fluidez de categoría.
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4 semanas
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Presentación funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El rendimiento funcional se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go y la prueba de pasos alternativos.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bijan Najafi, PhD, interdisciplinary Consortium on Advanced Motion Performance (iCAMP), Department of Surgery, College of Medicine, University of Arizona
- Investigador principal: Michael Schwenk, PhD, interdisciplinary Consortium on Advanced Motion Performance (iCAMP), Department of Surgery, College of Medicine, University of Arizon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ARPF-123
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