- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02043834
Ćwiczenia oparte na wirtualnej rzeczywistości u osób starszych
Promowanie ćwiczeń opartych na wirtualnej rzeczywistości w celu zapobiegania upadkom u osób starszych: badanie pilotażowe
Celem niniejszego badania jest ocena innowacyjnej interwencji w zakresie treningu równowagi opartej na rzeczywistości wirtualnej w celu poprawy klinicznie istotnych osiągów motorycznych (równowagi i chodu) u osób starszych.
Stawiamy hipotezę, że interwencja treningu równowagi oparta na rzeczywistości wirtualnej poprawi równowagę i wydajność chodu u osób starszych w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą jedynie zwykłą opiekę.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85710
- Villa Hermosa - Senior Living Tucson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- możliwość poruszania się bez pomocy
- gotowość do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- ciężkie zaburzenia neurologiczne, sercowo-naczyniowe, metaboliczne lub psychiatryczne
- ciężkie upośledzenie wzroku
- upośledzenie funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening równowagi
Trening równowagi będzie prowadzony indywidualnie dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Każda sesja treningowa będzie obejmowała zadania wirtualnej rzeczywistości, takie jak „sięganie do kostek” i „przechodzenie przez przeszkody” z wykorzystaniem wirtualnej przeszkody pokazanej na ekranie komputera.
Każda sesja będzie trwała 30 - 45 minut.
|
Trening równowagi będzie prowadzony indywidualnie dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Każda sesja treningowa będzie obejmowała zadania wirtualnej rzeczywistości, takie jak „sięganie do kostek” i „przechodzenie przez przeszkody” z wykorzystaniem wirtualnej przeszkody pokazanej na ekranie komputera.
Każda sesja będzie trwała 30 - 45 minut.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna zachowa swoją normalną aktywność bez żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga Posturalna
Ramy czasowe: po 4 tygodniach
|
Równowaga posturalna podczas spokojnego stania przez 30 sekund zostanie oceniona za pomocą zatwierdzonych technologii czujników do noszenia (BalanSens™)
|
po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność chodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wydajność chodu będzie mierzona przy użyciu zatwierdzonej technologii czujników do noszenia (LEGSys™)
|
4 tygodnie
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
|
|
Stan poznawczy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiany stanu poznawczego będą mierzone za pomocą Testu tworzenia śladów i Testu płynności kategorii
|
4 tygodnie
|
|
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wydajność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu Timed Up and Go oraz Alternate Step Test
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bijan Najafi, PhD, interdisciplinary Consortium on Advanced Motion Performance (iCAMP), Department of Surgery, College of Medicine, University of Arizona
- Główny śledczy: Michael Schwenk, PhD, interdisciplinary Consortium on Advanced Motion Performance (iCAMP), Department of Surgery, College of Medicine, University of Arizon
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARPF-123
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .