- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02043834
Esercizio basato sulla realtà virtuale negli anziani
Promuovere l'esercizio basato sulla realtà virtuale per prevenire le cadute negli anziani: studio pilota
Lo scopo del presente studio è quello di valutare un innovativo intervento di allenamento dell'equilibrio basato sulla realtà virtuale per migliorare le prestazioni motorie clinicamente rilevanti (equilibrio e andatura) negli anziani.
Ipotizziamo che l'intervento di allenamento dell'equilibrio basato sulla realtà virtuale migliorerà le prestazioni dell'equilibrio e dell'andatura negli anziani rispetto a un gruppo di controllo che riceve solo cure abituali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
- Villa Hermosa - Senior Living Tucson
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- capacità di deambulare senza assistenza
- disponibilità a fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- gravi disturbi neurologici, cardiovascolari, metabolici o psichiatrici
- grave compromissione della vista
- decadimento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio
L'allenamento dell'equilibrio sarà condotto individualmente due volte a settimana per 4 settimane.
Ogni sessione di formazione includerà attività di realtà virtuale come "raggiungimento della caviglia" e "attraversamento di ostacoli" utilizzando un ostacolo virtuale mostrato sullo schermo di un computer.
Ogni sessione durerà dai 30 ai 45 minuti.
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L'allenamento dell'equilibrio sarà condotto individualmente due volte a settimana per 4 settimane.
Ogni sessione di formazione includerà attività di realtà virtuale come "raggiungimento della caviglia" e "attraversamento di ostacoli" utilizzando un ostacolo virtuale mostrato sullo schermo di un computer.
Ogni sessione durerà dai 30 ai 45 minuti.
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Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo manterrà la normale attività senza ricevere alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio posturale
Lasso di tempo: dopo 4 settimane
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L'equilibrio posturale durante la posizione tranquilla per 30 secondi sarà valutato utilizzando tecnologie di sensori indossabili convalidate (BalanSens™)
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dopo 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni di andatura
Lasso di tempo: 4 settimane
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Le prestazioni dell'andatura saranno misurate utilizzando la tecnologia dei sensori indossabili convalidati (LEGSys™)
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4 settimane
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Stato cognitivo
Lasso di tempo: 4 settimane
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I cambiamenti nello stato cognitivo saranno misurati dal Trail Making Test e dal Category Fluency Test
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4 settimane
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Prestazioni funzionali
Lasso di tempo: 4 settimane
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Le prestazioni funzionali saranno valutate utilizzando il Timed Up and Go Test e il Alternate Step Test
|
4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bijan Najafi, PhD, interdisciplinary Consortium on Advanced Motion Performance (iCAMP), Department of Surgery, College of Medicine, University of Arizona
- Investigatore principale: Michael Schwenk, PhD, interdisciplinary Consortium on Advanced Motion Performance (iCAMP), Department of Surgery, College of Medicine, University of Arizon
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARPF-123
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