- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02043834
Exercício baseado em realidade virtual em adultos mais velhos
Promovendo exercícios baseados em realidade virtual para prevenir quedas em idosos: estudo piloto
O objetivo do presente estudo é avaliar uma intervenção inovadora de treinamento de equilíbrio baseada em realidade virtual para melhorar desempenhos motores clinicamente relevantes (equilíbrio e marcha) em adultos mais velhos.
Nossa hipótese é que a intervenção de treinamento de equilíbrio baseada em realidade virtual melhorará o desempenho do equilíbrio e da marcha em adultos mais velhos em comparação com um grupo de controle que recebe apenas os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
- Villa Hermosa - Senior Living Tucson
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capacidade de deambular sem ajuda
- vontade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- distúrbios neurológicos, cardiovasculares, metabólicos ou psiquiátricos graves
- deficiência visual grave
- comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treino de Equilíbrio
O treinamento de equilíbrio será realizado individualmente duas vezes por semana durante 4 semanas.
Cada sessão de treinamento incluirá tarefas de realidade virtual como "alcançar o tornozelo" e "cruzar obstáculos" usando um obstáculo virtual mostrado na tela do computador.
Cada sessão terá a duração de 30 a 45 minutos.
|
O treinamento de equilíbrio será realizado individualmente duas vezes por semana durante 4 semanas.
Cada sessão de treinamento incluirá tarefas de realidade virtual como "alcançar o tornozelo" e "cruzar obstáculos" usando um obstáculo virtual mostrado na tela do computador.
Cada sessão terá a duração de 30 a 45 minutos.
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle manterá sua atividade normal sem receber nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Equilíbrio postural
Prazo: após 4 semanas
|
O equilíbrio postural durante a postura em pé por 30 segundos será avaliado usando tecnologias validadas de sensores vestíveis (BalanSens™)
|
após 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho da marcha
Prazo: 4 semanas
|
O desempenho da marcha será medido usando tecnologia de sensor vestível validada (LEGSys™)
|
4 semanas
|
Qualidade de vida
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
|
Estado cognitivo
Prazo: 4 semanas
|
As mudanças no estado cognitivo serão medidas pelo Teste de Trilhas e pelo Teste de Fluência de Categoria
|
4 semanas
|
Desempenho funcional
Prazo: 4 semanas
|
O desempenho funcional será avaliado usando o Timed Up and Go Test e o Alternate Step Test
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bijan Najafi, PhD, interdisciplinary Consortium on Advanced Motion Performance (iCAMP), Department of Surgery, College of Medicine, University of Arizona
- Investigador principal: Michael Schwenk, PhD, interdisciplinary Consortium on Advanced Motion Performance (iCAMP), Department of Surgery, College of Medicine, University of Arizon
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ARPF-123
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