- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02043834
Virtual-Reality-basierte Übung bei älteren Erwachsenen
Förderung von Virtual-Reality-basiertem Training zur Sturzprävention bei älteren Erwachsenen: Pilotstudie
Ziel der vorliegenden Studie ist die Evaluierung einer innovativen, auf virtueller Realität basierenden Gleichgewichtstrainingsintervention zur Verbesserung klinisch relevanter motorischer Leistungen (Gleichgewicht und Gang) bei älteren Erwachsenen.
Wir gehen davon aus, dass die auf virtueller Realität basierende Intervention zum Gleichgewichtstraining die Gleichgewichts- und Gangleistungen bei älteren Erwachsenen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die nur die übliche Pflege erhält, verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85710
- Villa Hermosa - Senior Living Tucson
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, ohne Hilfe zu gehen
- Bereitschaft zur Einwilligung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
- schwere neurologische, kardiovaskuläre, metabolische oder psychiatrische Störungen
- schwere Sehbehinderung
- kognitive Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gleichgewichtstraining
Das Gleichgewichtstraining wird 4 Wochen lang zweimal pro Woche individuell durchgeführt.
Jede Trainingseinheit umfasst Virtual-Reality-Aufgaben wie „Knöchel erreichen“ und „Hindernisüberquerung“ unter Verwendung eines virtuellen Hindernisses, das auf einem Computerbildschirm angezeigt wird.
Jede Sitzung dauert 30 - 45 Minuten.
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Das Gleichgewichtstraining wird 4 Wochen lang zweimal pro Woche individuell durchgeführt.
Jede Trainingseinheit umfasst Virtual-Reality-Aufgaben wie „Knöchel erreichen“ und „Hindernisüberquerung“ unter Verwendung eines virtuellen Hindernisses, das auf einem Computerbildschirm angezeigt wird.
Jede Sitzung dauert 30 - 45 Minuten.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe wird ihre normale Aktivität beibehalten, ohne irgendeine Intervention zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Posturales Gleichgewicht
Zeitfenster: nach 4 Wochen
|
Das posturale Gleichgewicht während 30 Sekunden ruhigem Stehen wird mit validierten tragbaren Sensortechnologien (BalanSens™) bewertet.
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nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gangleistung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Gangleistung wird mit validierter tragbarer Sensortechnologie (LEGSys™) gemessen
|
4 Wochen
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
|
Kognitiver Status
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Veränderungen im kognitiven Status werden durch den Trail Making Test und den Category Fluency Test gemessen
|
4 Wochen
|
Funktionelle Leistung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die funktionelle Leistung wird mithilfe des Timed Up and Go-Tests und des Alternate Step-Tests bewertet
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bijan Najafi, PhD, interdisciplinary Consortium on Advanced Motion Performance (iCAMP), Department of Surgery, College of Medicine, University of Arizona
- Hauptermittler: Michael Schwenk, PhD, interdisciplinary Consortium on Advanced Motion Performance (iCAMP), Department of Surgery, College of Medicine, University of Arizon
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ARPF-123
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