- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02043834
Virtuális valóság alapú gyakorlat idősebb felnőtteknél
Virtuális valóság alapú gyakorlatok népszerűsítése az idősebb felnőttek eséseinek megelőzésére: kísérleti tanulmány
Jelen tanulmány célja egy innovatív, virtuális valóság alapú egyensúlytréning-beavatkozás értékelése, amely javítja a klinikailag releváns motoros teljesítményt (egyensúly és járás) idősebb felnőtteknél.
Feltételezzük, hogy a virtuális valóság alapú egyensúlyfejlesztő beavatkozás javítja az idős felnőttek egyensúly- és járásteljesítményét a csak szokásos ellátásban részesülő kontrollcsoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85710
- Villa Hermosa - Senior Living Tucson
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- segítség nélkül való mozgás képessége
- hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására
Kizárási kritériumok:
- súlyos neurológiai, szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy pszichiátriai rendellenességek
- súlyos látáskárosodás
- kognitív zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egyensúly edzés
Az egyensúlytréning heti két alkalommal, egyénileg kerül megrendezésre 4 héten keresztül.
Minden edzés olyan virtuális valóság feladatokat fog tartalmazni, mint a „boka elérése” és „akadályátlépés” egy számítógép képernyőjén látható virtuális akadály segítségével.
Minden ülés 30-45 percig tart.
|
Az egyensúlytréning heti két alkalommal, egyénileg kerül megrendezésre 4 héten keresztül.
Minden edzés olyan virtuális valóság feladatokat fog tartalmazni, mint a „boka elérése” és „akadályátlépés” egy számítógép képernyőjén látható virtuális akadály segítségével.
Minden ülés 30-45 percig tart.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport minden beavatkozás nélkül folytatja normál tevékenységét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testtartási egyensúly
Időkeret: 4 hét után
|
A testtartás egyensúlyát 30 másodpercig tartó csendes állás közben a rendszer validált viselhető érzékelőtechnológiák (BalanSens™) segítségével értékeli.
|
4 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Járási teljesítmény
Időkeret: 4 hét
|
A járásteljesítmény mérése validált viselhető érzékelő technológia (LEGSys™) segítségével történik.
|
4 hét
|
Életminőség
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Kognitív állapot
Időkeret: 4 hét
|
A kognitív állapot változásait a Trail Making Test és a Category Fluency Test méri
|
4 hét
|
Funkcionális teljesítmény
Időkeret: 4 hét
|
A funkcionális teljesítményt a Timed Up and Go Test és az Alternate Step Test segítségével értékeljük
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bijan Najafi, PhD, interdisciplinary Consortium on Advanced Motion Performance (iCAMP), Department of Surgery, College of Medicine, University of Arizona
- Kutatásvezető: Michael Schwenk, PhD, interdisciplinary Consortium on Advanced Motion Performance (iCAMP), Department of Surgery, College of Medicine, University of Arizon
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ARPF-123
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egyensúly edzés
-
University of CologneMedtronicIsmeretlen
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok