Posouzení techniky Overstich pro řízení znovunabytí hmotnosti po bypassu žaludku. (APOLLO)

V současnosti je morbidní obezita (BMI ≥ 40 kg/m²) hlavním problémem veřejného zdraví v průmyslových zemích. V roce 2009 by touto nemocí bylo ve Francii postiženo asi 500 000 pacientů. Prevalence morbidní obezity vzrostla z 0,3 % (± 0,1 %) populace v roce 1997 na 1,1 % (± 0,1 %) v roce 2009 (Extrapolace dat ObEpi z roku 2009 na francouzskou populaci) (1). Pro tento typ pacientů je jedinou dlouhodobě účinnou léčbou, kterou vědci uznávají, bariatrická chirurgie. (2-4) Roux a Y gastrický bypass (GBP) je konsensuální postup, který byl popsán v 60. letech v této indikaci (přibližně 11000 GBP provedeno ve Francii v roce 2012 (5,6). Tato operace spočívá ve vytvoření proximálního žaludečního vaku (50 ccm). K vytvoření malabsorpční části bude přidána Rouxova a Y střevní klička. 60 až 80 % nadváhy popsané v literatuře v dlouhodobém horizontu. Kromě toho je v mnoha studiích zdůrazněno zlepšení nebo remise T2DM, syndromu spánkové apnoe, arteriálního hypertlaku, dyslipidémie) (5, 7). U 15 až 20 % léčených pacientů však dochází 5 let po operaci k nárůstu hmotnosti, který lze vysvětlit dilatací žaludečního vaku nebo gastro jejunální anastomózy a tím snížením restriktivního účinku. (8-11) Ke zmírnění této komplikace jsou popsána dvě řešení. (12-15; 19) První spočívá v rekalibraci žaludečního vaku chirurgickým přístupem. V tomto případě lze kolem žaludeční kapsy umístit kroužek ze silikonu nebo polypropylenu. Dalším možným řešením je předělat novou gastrojejunostomii menší velikosti, chirurgickým přístupem (laparotomie nebo laparoskopie). Tyto intervence jsou velmi choulostivé kvůli důležitým peritoneálním adhezím a představují míru významné morbidity, zejména pokud jsou prováděny laparotomicky. Čistá lékařská péče neumožňuje dlouhodobé stabilní výsledky. ²² U tohoto typu pacientů se často uvádí terapeutická slepá ulička. Nedávno byla popsána nová možnost. (17-18) Rekalibraci lze provést stehy provedenými endoskopickým přístupem na úrovni gastro jejunal anastomózy nebo ze žaludečního vaku pomocí APOLLO Endosurgery OverStitch. Trávicí chirurgie endoskopickou cestou se rychle rozšiřuje. První výsledky se zdají být slibné (obnovily hubnutí), ale je třeba je odhadnout v randomizované studii porovnávající tento nový proces s konvenční léčbou. Byla tak zorganizována jednoduše zaslepená, randomizovaná, do budoucna zaměřená studie, multicentrická, srovnávací mezi dvěma paralelními skupinami pacientů, u nichž došlo k opětovnému nárůstu hmotnosti po GBP. Hlavním cílem je odhadnout účinnost techniky APOLLO Endosurgery OverStitch oproti neintervenční strategii. Sekundárním cílem je studovat morbiditu výkonu, vývoj kvality života pacientů, medicínský ekonomický dopad inovace za 24 měsíců.