Evaluación de la Técnica Overstich para el Manejo de la Recuperación de Peso Posterior al Bypass Gástrico. (APOLLO)

En la actualidad, la obesidad mórbida (IMC ≥ 40 kg/m²) es un importante problema de salud pública en los países industrializados. Cerca de 500 000 pacientes estarían afectados por esta enfermedad en Francia en 2009. La prevalencia de la obesidad mórbida pasó del 0,3 % (± 0,1 %) de la población en 1997 al 1,1 % (± 0,1 %) en 2009 (Extrapolación de los datos ObEpi de 2009 a la población francesa) (1). Para este tipo de pacientes, el único tratamiento efectivo a largo plazo reconocido por los científicos es la cirugía bariátrica. (2-4) El Bypass Gástrico en Y de Roux (GBP) es un procedimiento consensuado, que ha sido descrito en los años sesenta, en esta indicación (aproximadamente 11000 GBP realizado en Francia en 2012 (5,6). Esta operación consiste en la creación de una bolsa gástrica proximal (50 cc). Se agregará un asa intestinal Roux e Y para crear una parte malabsortiva. Pérdida del 60 al 80 % del exceso de peso descrito en la literatura a largo plazo. Además, la mejora o remisión de la DM2, el síndrome de apnea del sueño, la hiperpresión arterial, la dislipidemia) se enfatizan en muchos ensayos (5, 7). Sin embargo, del 15 al 20 % de los pacientes manejados presentan una recuperación de peso a los 5 años de la cirugía, posiblemente explicada por la dilatación de la bolsa gástrica o la anastomosis gastroyeyunal y, por lo tanto, una disminución del efecto restrictivo. (8-11) Para paliar esta complicación se describen dos soluciones. (12-15; 19) La primera consiste en una recalibración de la bolsa gástrica por abordaje quirúrgico. En este caso, se puede colocar un anillo de silicona o polipropileno alrededor de la bolsa gástrica. Otra posible solución es rehacer una nueva gastroyeyunostomía de menor tamaño, mediante acceso quirúrgico (laparotomía o laparoscopia). Estas intervenciones son muy delicadas por las importantes adherencias peritoneales y presentan un índice de morbilidad importante sobre todo si se realizan bajo laparotomía. La atención médica pura no permite resultados estables a largo plazo. ²² A menudo se reporta un callejón sin salida terapéutico para este tipo de pacientes. Recientemente se describió una nueva posibilidad. (17-18) Se puede realizar una recalibración mediante suturas realizadas bajo abordaje endoscópico a nivel de la anastomosis gastroyeyunal o desde el reservorio gástrico mediante el APOLLO Endosurgery OverStitch. La cirugía digestiva por vía endoscópica se está expandiendo rápidamente. Los primeros resultados parecen prometedores (reanudó la pérdida de peso) pero deben ser estimados en un estudio aleatorizado que compare este nuevo proceso con el tratamiento médico convencional. Así, se organizó un estudio simple ciego, aleatorizado, prospectivo, multicéntrico, comparativo entre dos grupos paralelos de pacientes que presentaban una recuperación de peso tras GBP. El objetivo principal es estimar la eficiencia de la técnica APOLLO Endosurgery OverStitch versus la estrategia no intervencionista. Los objetivos secundarios son estudiar la morbilidad del procedimiento, la evolución de la calidad de vida de los pacientes, el impacto económico médico de la innovación en 24 meses.