- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02050750
Tkáňová banka TAILORx
15. prosince 2025 aktualizováno: Cancer Trials Ireland
Banka tkání pro rakovinu prsu ze zkoušky Přiřazení individualizovaných možností léčby (Tkáňová banka TAILORx)
Jedná se o průzkumnou, translační, neintervenční a multicentrickou biobanku.
Cílem vývoje takové biobanky je identifikovat potenciální biomarkery, které svědčí o relapsu onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem je vyvinout biobanku, tkáňové mikročipy (TMAs) a celoobličejové řezy, které budou použity k identifikaci kandidátních/nových biomarkerů prognostických pro relaps onemocnění a prediktivních pro endokrinní a/nebo chemoterapeutickou rezistenci.
Sekundární cíle jsou:
- Pro ověření nově identifikovaných signatur/biomarkerů.
- Vyvinout nové testy pro kliniku rakoviny prsu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cork, Irsko
- Cork University Hospital
-
Cork, Irsko
- Bons Secours Hospital
-
Donegal, Irsko
- Letterkenny General Hospital
-
Dublin, Irsko
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irsko, 9
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irsko, 8
- St James Hospital
-
Dublin, Irsko, 24
- Adelaide and Meath National Children's Hospital Tallaght
-
Dublin, Irsko, 4
- St Vincent Universtiy Hospital
-
Galway, Irsko
- Galway University Hospital
-
Limerick, Irsko
- Midwestern Regional Hospital
-
Sligo, Irsko
- Sligo General Hosptial
-
Waterford, Irsko
- Waterford Regional Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude sestávat pouze z pacientů, kteří se zúčastnili studie TAILORx ICORG 06-31.
Tito pacienti se museli zúčastnit zkušebních ramen relevantních pro studii ICORG 06-31 a mít k dispozici odpovídající nádorovou tkáň.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří byli registrováni ve studii ICORG 06-31 TAILORx a účastnili se zkušebních ramen
- Pacienti s dostatečnou dostupnou nádorovou tkání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
TAILORx ICORG 06-31
Pacienti se musí účastnit TAILORx ICORG 06-31, účastnit se zkušebních ramen a mít k dispozici odpovídající nádorovou tkáň
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva onemocnění, prognóza endokrinní a/nebo chemoterapeutické rezistence
Časové okno: Doba sledování se předpokládá 10 let
|
Biobanka, TMA a celoobličejové řezy umožní identifikaci kandidátních/nových biomarkerů prognostických pro relaps onemocnění a prediktivní pro endokrinní a/nebo chemoterapeutickou rezistenci
|
Doba sledování se předpokládá 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podpis/biomarkery
Časové okno: Po dobu sledování se předpokládá 10 let
|
Validace nově vznikajících signatur/biomarkerů
|
Po dobu sledování se předpokládá 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
31. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICORG 12-30
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .