- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02050750
TAILORx vævsbank
15. december 2025 opdateret af: Cancer Trials Ireland
Brystkræftbank af væv fra forsøg tildeling af individualiserede muligheder for behandling (TAILORx vævsbank)
Dette er en undersøgende, translationel, ikke-interventionel og multicenter biobank.
Formålet med udviklingen af en sådan biobank er at identificere potentielle biomarkører, der tyder på sygdomstilbagefald.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære mål er at udvikle en biobank, vævsmikroarrays (TMA'er) og helansigtssektioner, som vil blive brugt til at identificere kandidat/nye biomarkører, der er prognostiske for sygdomstilbagefald og prædiktive for endokrin og/eller kemoterapiresistens.
De sekundære mål er:
- For at validere nye identificerede signaturer/biomarkører.
- At udvikle nye analyser til brystkræftklinikken.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland
- Cork University Hospital
-
Cork, Irland
- Bons Secours Hospital
-
Donegal, Irland
- Letterkenny General Hospital
-
Dublin, Irland
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irland, 9
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irland, 8
- St James Hospital
-
Dublin, Irland, 24
- Adelaide and Meath National Children's Hospital Tallaght
-
Dublin, Irland, 4
- St Vincent Universtiy Hospital
-
Galway, Irland
- Galway University Hospital
-
Limerick, Irland
- Midwestern Regional Hospital
-
Sligo, Irland
- Sligo General Hosptial
-
Waterford, Irland
- Waterford Regional Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil kun bestå af patienter, der deltog i TAILORx ICORG 06-31-studiet.
Disse patienter skal have deltaget i forsøgsarme, der er relevante for ICORG 06-31-undersøgelsen og have tilstrækkeligt tumorvæv tilgængeligt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der var registreret i ICORG 06-31 TAILORx-studiet og deltog i forsøgsarme
- Patienter med tilstrækkeligt tumorvæv til rådighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
TAILORx ICORG 06-31
Patienter skal have deltaget i TAILORx ICORG 06-31, deltaget i forsøgsarme og have tilstrækkeligt tumorvæv tilgængeligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomstilbagefald, endokrin og/eller kemoterapiresistensprognose
Tidsramme: For varighed af opfølgning, forventes 10 år
|
En biobank, TMA'er og hele ansigtssektioner vil give mulighed for identifikation af kandidat/nye biomarkører, der er prognostiske for sygdomstilbagefald og prædiktive for endokrin og/eller kemoterapiresistens
|
For varighed af opfølgning, forventes 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Signatur/biomarkører
Tidsramme: For varigheden af opfølgningen forventes 10 år
|
Validering af nye signatur/biomarkører
|
For varigheden af opfølgningen forventes 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2014
Først opslået (Anslået)
31. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICORG 12-30
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .