- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02050750
Banco de Tecidos TAILORx
15 de dezembro de 2025 atualizado por: Cancer Trials Ireland
Banco de tecidos de câncer de mama do estudo que atribui opções individualizadas de tratamento (banco de tecidos TAILORx)
Este é um biobanco exploratório, translacional, não intervencional e multicêntrico.
O objetivo do desenvolvimento desse biobanco é identificar potenciais biomarcadores indicativos de recidiva da doença.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal é desenvolver um biobanco, microarrays de tecido (TMAs) e seções faciais inteiras, que serão usados para identificar candidatos/novos biomarcadores prognósticos para recidiva da doença e preditivos para resistência endócrina e/ou quimioterápica.
Os objetivos secundários são:
- Validar assinaturas/biomarcadores emergentes identificados.
- Desenvolver novos ensaios para a clínica de câncer de mama.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cork, Irlanda
- Cork University Hospital
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Cork, Irlanda
- Bons Secours Hospital
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Donegal, Irlanda
- Letterkenny General Hospital
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Dublin, Irlanda
- Mater Misericordiae University Hospital
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Dublin, Irlanda, 9
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irlanda, 8
- St James Hospital
-
Dublin, Irlanda, 24
- Adelaide and Meath National Children's Hospital Tallaght
-
Dublin, Irlanda, 4
- St Vincent Universtiy Hospital
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Galway, Irlanda
- Galway University Hospital
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Limerick, Irlanda
- Midwestern Regional Hospital
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Sligo, Irlanda
- Sligo General Hosptial
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Waterford, Irlanda
- Waterford Regional Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá apenas em pacientes que participaram do estudo TAILORx ICORG 06-31.
Esses pacientes devem ter participado de braços de estudo relevantes para o estudo ICORG 06-31 e ter tecido tumoral adequado disponível.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram registrados no estudo ICORG 06-31 TAILORx e participaram dos braços do estudo
- Pacientes com tecido tumoral adequado disponível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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TAILORx ICORG 06-31
Os pacientes devem ter participado do TAILORx ICORG 06-31, participado dos braços do estudo e ter tecido tumoral adequado disponível
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recaída da doença, prognóstico de resistência endócrina e/ou quimioterápica
Prazo: Para a duração do acompanhamento, esperado 10 anos
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Um biobanco, TMAs e seções faciais completas permitirão a identificação de candidatos/novos biomarcadores prognósticos para recidiva da doença e preditivos para resistência endócrina e/ou quimioterápica
|
Para a duração do acompanhamento, esperado 10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Assinatura/biomarcadores
Prazo: Para a duração do acompanhamento, esperado 10 anos
|
Validação de assinatura/biomarcadores emergentes
|
Para a duração do acompanhamento, esperado 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
31 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICORG 12-30
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