Banque de tissus TAILORx
4 avril 2023 mis à jour par: Cancer Trials Ireland
Banque de tissus du cancer du sein de l'essai attribuant des options de traitement individualisées (Banque de tissus TAILORx)
Il s'agit d'une biobanque exploratoire, translationnelle, non interventionnelle et multicentrique.
L'objectif du développement d'une telle biobanque est d'identifier des biomarqueurs potentiels révélateurs d'une rechute de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal est de développer une biobanque, des puces tissulaires (TMA) et des coupes faciales complètes, qui seront utilisées pour identifier de nouveaux biomarqueurs candidats pronostiques de la rechute de la maladie et prédictifs de la résistance endocrinienne et/ou à la chimiothérapie.
Les objectifs secondaires sont :
- Valider les signatures/biomarqueurs émergents identifiés.
- Développer de nouveaux tests pour la clinique du cancer du sein.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cork, Irlande
- Cork University Hospital
-
Cork, Irlande
- Bons Secours Hospital
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Donegal, Irlande
- Letterkenny General Hospital
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Dublin, Irlande
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irlande, 9
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irlande, 8
- St James Hospital
-
Dublin, Irlande, 24
- Adelaide and Meath National Children's Hospital Tallaght
-
Dublin, Irlande, 4
- St Vincent Universtiy Hospital
-
Galway, Irlande
- Galway University Hospital
-
Limerick, Irlande
- Midwestern Regional Hospital
-
Sligo, Irlande
- Sligo General Hosptial
-
Waterford, Irlande
- Waterford Regional Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude sera composée uniquement de patients ayant participé à l'essai TAILORx ICORG 06-31.
Ces patients doivent avoir participé à des bras d'essai pertinents pour l'étude ICORG 06-31 et disposer d'un tissu tumoral adéquat.
La description
Critère d'intégration:
- Patients inscrits à l'essai ICORG 06-31 TAILORx et ayant participé aux groupes d'essai
- Patients avec un tissu tumoral adéquat disponible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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TAILORx ICORG 06-31
Les patients doivent avoir participé à TAILORx ICORG 06-31, participé à des bras d'essai et disposer d'un tissu tumoral adéquat
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rechute de la maladie, pronostic de résistance endocrinienne et/ou à la chimiothérapie
Délai: Pour la durée du suivi, prévue 10 ans
|
Une biobanque, des TMA et des sections faciales complètes, permettront l'identification de candidats/nouveaux biomarqueurs pronostiques de la rechute de la maladie et prédictifs de la résistance endocrinienne et/ou à la chimiothérapie
|
Pour la durée du suivi, prévue 10 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Signature/biomarqueurs
Délai: Pour la durée du suivi, prévue 10 ans
|
Validation des signatures/biomarqueurs émergents
|
Pour la durée du suivi, prévue 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2014
Première publication (Estimation)
31 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICORG 12-30
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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