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TAILORx Gewebebank

4. April 2023 aktualisiert von: Cancer Trials Ireland

Brustkrebs-Gewebebank aus der Studie, die individualisierte Behandlungsoptionen zuweist (TAILORx-Gewebebank)

Dies ist eine explorative, translationale, nicht-interventionelle und multizentrische Biobank. Ziel des Aufbaus einer solchen Biobank ist es, potenzielle Biomarker zu identifizieren, die auf einen Krankheitsrückfall hindeuten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel ist die Entwicklung einer Biobank, Gewebe-Mikroarrays (TMAs) und Vollgesichtsschnitten, die verwendet werden, um Kandidaten/neue Biomarker zu identifizieren, die prognostisch für einen Krankheitsrückfall und prädiktiv für endokrine und/oder Chemotherapie-Resistenz sind.

Die sekundären Ziele sind:

  • Um neu identifizierte Signaturen/Biomarker zu validieren.
  • Entwicklung neuer Assays für die Brustkrebsklinik.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Cork, Irland
        • Cork University Hospital
      • Cork, Irland
        • Bons Secours Hospital
      • Donegal, Irland
        • Letterkenny General Hospital
      • Dublin, Irland
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Irland, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland, 8
        • St James Hospital
      • Dublin, Irland, 24
        • Adelaide and Meath National Children's Hospital Tallaght
      • Dublin, Irland, 4
        • St Vincent Universtiy Hospital
      • Galway, Irland
        • Galway University Hospital
      • Limerick, Irland
        • Midwestern Regional Hospital
      • Sligo, Irland
        • Sligo General Hosptial
      • Waterford, Irland
        • Waterford Regional Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird nur aus Patienten bestehen, die an der Studie TAILORx ICORG 06-31 teilgenommen haben. Diese Patienten müssen an Studienarmen teilgenommen haben, die für die Studie ICORG 06-31 relevant sind, und über ausreichend Tumorgewebe verfügen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für die ICORG 06-31 TAILORx-Studie registriert waren und an Studienarmen teilnahmen
  • Patienten mit ausreichendem Tumorgewebe verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
SCHNEIDERx ICORG 06-31
Die Patienten müssen an TAILORx ICORG 06-31 teilgenommen haben, an Studienarmen teilgenommen haben und über ausreichend Tumorgewebe verfügen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsrückfall, endokrine und/oder Chemotherapie-Resistenzprognose
Zeitfenster: Für die Dauer der Nachbeobachtung, voraussichtlich 10 Jahre
Eine Biobank, TMAs und Vollgesichtsschnitte werden die Identifizierung von Kandidaten/neuen Biomarkern ermöglichen, die prognostisch für einen Krankheitsrückfall und prädiktiv für endokrine und/oder Chemotherapieresistenz sind
Für die Dauer der Nachbeobachtung, voraussichtlich 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Signatur/Biomarker
Zeitfenster: Für die Dauer der Nachbeobachtung, voraussichtlich 10 Jahre
Validierung neu auftretender Signaturen/Biomarker
Für die Dauer der Nachbeobachtung, voraussichtlich 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICORG 12-30

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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