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Banca dei tessuti TAILORx

4 aprile 2023 aggiornato da: Cancer Trials Ireland

Banca dei tessuti del cancro al seno dalla sperimentazione Assegnazione di opzioni personalizzate per il trattamento (Banca dei tessuti TAILORx)

Si tratta di una biobanca esplorativa, traslazionale, non interventistica e multicentrica. Lo scopo dello sviluppo di una tale biobanca è identificare potenziali biomarcatori che sono indicativi di recidiva della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario è quello di sviluppare una biobanca, microarray tissutali (TMA) e sezioni a faccia intera, che verranno utilizzate per identificare candidati/nuovi biomarcatori prognostici per la recidiva della malattia e predittivi per la resistenza endocrina e/o alla chemioterapia.

Gli obiettivi secondari sono:

  • Convalidare le firme/biomarcatori emergenti identificati.
  • Sviluppare nuovi test per la clinica del cancro al seno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Cork, Irlanda
        • Cork University Hospital
      • Cork, Irlanda
        • Bons Secours Hospital
      • Donegal, Irlanda
        • Letterkenny General Hospital
      • Dublin, Irlanda
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Irlanda, 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlanda, 8
        • St James Hospital
      • Dublin, Irlanda, 24
        • Adelaide and Meath National Children's Hospital Tallaght
      • Dublin, Irlanda, 4
        • St Vincent Universtiy Hospital
      • Galway, Irlanda
        • Galway University Hospital
      • Limerick, Irlanda
        • Midwestern Regional Hospital
      • Sligo, Irlanda
        • Sligo General Hosptial
      • Waterford, Irlanda
        • Waterford Regional Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta solo da pazienti che hanno partecipato allo studio TAILORx ICORG 06-31. Questi pazienti devono aver partecipato a bracci di prova rilevanti per lo studio ICORG 06-31 e disporre di tessuto tumorale adeguato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono stati registrati allo studio ICORG 06-31 TAILORx e hanno partecipato ai bracci dello studio
  • Pazienti con tessuto tumorale adeguato disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
TAILORx ICORG 06-31
I pazienti devono aver partecipato a TAILORx ICORG 06-31, aver partecipato ai bracci dello studio e disporre di tessuto tumorale adeguato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva di malattia, prognosi di resistenza endocrina e/o chemioterapica
Lasso di tempo: Per la durata del follow-up, prevista 10 anni
Una biobanca, TMA e sezioni a pieno facciale consentiranno l'identificazione di candidati/nuovi biomarcatori prognostici per la recidiva della malattia e predittivi per la resistenza endocrina e/o alla chemioterapia
Per la durata del follow-up, prevista 10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Firma/biomarcatori
Lasso di tempo: Per la durata del follow-up, prevista 10 anni
Convalida di firme/biomarcatori emergenti
Per la durata del follow-up, prevista 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICORG 12-30

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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