- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02050750
Banco de tejidos TAILORx
15 de diciembre de 2025 actualizado por: Cancer Trials Ireland
Banco de tejidos de cáncer de mama del ensayo que asigna opciones individualizadas de tratamiento (BANCO DE TEJIDOS TAILORx)
Se trata de un biobanco exploratorio, traslacional, no intervencionista y multicéntrico.
El objetivo del desarrollo de dicho biobanco es identificar biomarcadores potenciales que sean indicativos de recaída de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo principal es desarrollar un biobanco, micromatrices de tejidos (TMA) y secciones completas de la cara, que se utilizarán para identificar biomarcadores candidatos/novedosos que pronostican la recaída de la enfermedad y predicen la resistencia endocrina y/o a la quimioterapia.
Los objetivos secundarios son:
- Para validar firmas/biomarcadores emergentes identificados.
- Desarrollar nuevos ensayos para la clínica de cáncer de mama.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cork, Irlanda
- Cork University Hospital
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Cork, Irlanda
- Bons Secours Hospital
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Donegal, Irlanda
- Letterkenny General Hospital
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Dublin, Irlanda
- Mater Misericordiae University Hospital
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Dublin, Irlanda, 9
- Beaumont Hospital
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Dublin, Irlanda, 8
- St James Hospital
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Dublin, Irlanda, 24
- Adelaide and Meath National Children's Hospital Tallaght
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Dublin, Irlanda, 4
- St Vincent Universtiy Hospital
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Galway, Irlanda
- Galway University Hospital
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Limerick, Irlanda
- Midwestern Regional Hospital
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Sligo, Irlanda
- Sligo General Hosptial
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Waterford, Irlanda
- Waterford Regional Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consistirá únicamente en pacientes que participaron en el ensayo TAILORx ICORG 06-31.
Estos pacientes deben haber participado en brazos de ensayo relevantes para el estudio ICORG 06-31 y tener suficiente tejido tumoral disponible.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se registraron en el ensayo ICORG 06-31 TAILORx y participaron en los brazos del ensayo
- Pacientes con tejido tumoral adecuado disponible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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SASTREx ICORG 06-31
Los pacientes deben haber participado en TAILORx ICORG 06-31, haber participado en brazos de prueba y tener suficiente tejido tumoral disponible
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pronóstico de recaída de la enfermedad, resistencia endocrina y/o quimioterapia
Periodo de tiempo: Para la duración del seguimiento, se espera 10 años
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Un biobanco, TMA y secciones completas de la cara permitirán la identificación de biomarcadores candidatos/novedosos que pronostican la recaída de la enfermedad y predicen la resistencia endocrina y/o a la quimioterapia.
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Para la duración del seguimiento, se espera 10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Firma/biomarcadores
Periodo de tiempo: Para la duración del seguimiento, se espera 10 años
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Validación de firma/biomarcadores emergentes
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Para la duración del seguimiento, se espera 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
31 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICORG 12-30
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .