- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02050750
Bank tkanek TAILORx
15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Cancer Trials Ireland
Bank tkanek raka piersi z badania klinicznego przypisując zindywidualizowane opcje leczenia (Bank tkanek TAILORx)
Jest to eksploracyjny, translacyjny, nieinterwencyjny i wieloośrodkowy biobank.
Celem stworzenia takiego biobanku jest identyfikacja potencjalnych biomarkerów wskazujących na nawrót choroby.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem jest opracowanie biobanku, mikromacierzy tkankowych (TMA) i pełnych przekrojów twarzy, które posłużą do identyfikacji kandydatów/nowych biomarkerów prognostycznych nawrotu choroby i predykcyjnych oporności hormonalnej i/lub chemioterapii.
Cele drugorzędne to:
- Aby zweryfikować pojawiające się zidentyfikowane sygnatury/biomarkery.
- Opracowanie nowych testów dla kliniki raka piersi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cork, Irlandia
- Cork University Hospital
-
Cork, Irlandia
- Bons Secours Hospital
-
Donegal, Irlandia
- Letterkenny General Hospital
-
Dublin, Irlandia
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irlandia, 9
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irlandia, 8
- St James Hospital
-
Dublin, Irlandia, 24
- Adelaide and Meath National Children's Hospital Tallaght
-
Dublin, Irlandia, 4
- St Vincent Universtiy Hospital
-
Galway, Irlandia
- Galway University Hospital
-
Limerick, Irlandia
- Midwestern Regional Hospital
-
Sligo, Irlandia
- Sligo General Hosptial
-
Waterford, Irlandia
- Waterford Regional Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się wyłącznie z pacjentów, którzy uczestniczyli w badaniu TAILORx ICORG 06-31.
Ci pacjenci musieli brać udział w grupach badań odpowiednich do badania ICORG 06-31 i mieć dostęp do odpowiedniej tkanki guza.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zarejestrowani w badaniu ICORG 06-31 TAILORx i uczestniczący w ramionach badania
- Pacjenci z odpowiednią dostępną tkanką nowotworową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
TAILORx ICORG 06-31
Pacjenci muszą uczestniczyć w badaniu TAILORx ICORG 06-31, uczestniczyć w ramionach badań i mieć dostęp do odpowiedniej tkanki guza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót choroby, prognoza oporności na leczenie hormonalne i/lub chemioterapię
Ramy czasowe: Na czas obserwacji, spodziewany 10 lat
|
Biobank, TMA i przekroje całej twarzy pozwolą na identyfikację kandydujących/nowych biomarkerów prognostycznych nawrotu choroby i predykcyjnych oporności hormonalnej i/lub chemioterapii
|
Na czas obserwacji, spodziewany 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnatura/biomarkery
Ramy czasowe: Na czas obserwacji przewidywane 10 lat
|
Walidacja pojawiających się sygnatur/biomarkerów
|
Na czas obserwacji przewidywane 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
31 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICORG 12-30
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .