Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uzavření rány šňůrkou vs. kožní incize a technika zavírání pro reverzní stomii (GSICT1126)

6. září 2019 aktualizováno: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Randomizovaná klinická studie zvrácení stomie srovnávající uzavření rány provázkem vs. kožní incize a technika uzavření „zaměřovačem“, aby se eliminovalo riziko infekce rány

Bylo prokázáno, že použití dočasných stomií snižuje septické komplikace po operaci kolorektálního karcinomu, zejména u vysoce rizikových anastomóz; proto je nutné snížit počet sekundárních komplikací po odstranění stomie, konkrétně infekce rány. Cílem této studie je porovnat četnost povrchové infekce rány, dobu hojení a spokojenost pacientů po uzavření provázkem vs. kožní incize a uzavření uzavírací technikou „z dálky“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

143

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100020
        • Beijing ChaoYang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • smyčková kolostomie
  • ukončení kolostomie

Kritéria vyloučení:

  • jiná stomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina pro zavírání rány na šňůrce
k uzavření stomie použijte techniku ​​Pursstring Wound Closure
Postup: Uzávěr rány na provázku
EXPERIMENTÁLNÍ: Gunsight Skin Incision and Closure group
použijte k uzavření stomie techniku ​​kožní incize a zavření Gunsight
Postup: Technika řezu a uzavírání kůže zaměřovačem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
infekce povrchové rány v místě stomie
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba hojení po obrácení stomie
Časové okno: 1 rok
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost pacienta s ranou po obrácení stomie
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Chao Yang Hospital

Spolupracovníci

Peking University People's Hospital
Beijing Friendship Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Chinese PLA General Hospital
Shengjing Hospital
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Hebei Medical University Fourth Hospital
First Hospital of China Medical University
Jinling Hospital, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jiagang Han, Professor, Beijing Chao Yang Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

30. listopadu 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

4. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GSICT1126

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uzávěr rány na provázku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit