Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pursestring sårlukning vs "Gunsight" hudindsnit og lukningsteknik til at vende stomi (GSICT1126)

6. september 2019 opdateret af: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Randomiseret klinisk afprøvning af stomivending, der sammenligner pursestring-sårlukning vs "Gunsight"-hudsnit og lukningsteknik for at eliminere risikoen for sårinfektion

Brugen af ​​midlertidige stomier har vist sig at reducere septiske komplikationer efter kolorektal cancerkirurgi, især ved højrisiko anastomose; derfor er det nødvendigt at reducere antallet af komplikationer sekundært til stomiudtagninger, nemlig sårinfektion. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne frekvensen af ​​overfladisk sårinfektion, helingstid og patienttilfredshed efter lukning af pungstreng versus "geværsyn" hudsnit og lukningsteknik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Beijing chaoyang hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • loop kolostomi
  • ende kolostomi

Ekskluderingskriterier:

  • anden stomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Pursestring sårlukningsgruppe
brug Pursestring Wound Closure-teknik til at lukke stomien
Procedure: Pursestring sårlukning
EKSPERIMENTEL: Gunsight Hudsnit og lukning gruppe
brug Gunsight Skin Incision og Closure Technique til at lukke stomien
Procedure: Gunsight Hudsnit og lukningsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overfladisk sårinfektion af stomistedet
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helingstid efter stomivending
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientens tilfredshed med såret efter stomivending
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Samarbejdspartnere

Peking University People's Hospital
Beijing Friendship Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Chinese PLA General Hospital
Shengjing Hospital
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Hebei Medical University Fourth Hospital
First Hospital of China Medical University
Jinling Hospital, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jiagang Han, Professor, Beijing Chao Yang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

30. november 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2014

Først opslået (SKØN)

4. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GSICT1126

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pursestring sårlukning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner