Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pursestring wondsluiting vs "Gunsight" huidincisie en sluitingstechniek om stoma om te keren (GSICT1126)

6 september 2019 bijgewerkt door: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Gerandomiseerde klinische studie van stoma-omkering, waarbij wondsluiting door middel van een perskoord wordt vergeleken met "gunsight" huidincisie- en sluitingstechniek om het risico op wondinfectie te elimineren

Het is aangetoond dat het gebruik van tijdelijke stoma's septische complicaties vermindert na een operatie aan colorectale kanker, vooral bij anastomose met een hoog risico; daarom is het noodzakelijk om het aantal complicaties die secundair zijn aan het verwijderen van een stoma, namelijk wondinfectie, te verminderen. Het doel van deze studie is om het aantal oppervlakkige wondinfecties, de genezingstijd en de tevredenheid van de patiënt te vergelijken na sluiting met een knijper versus "geweervizier" huidincisie en sluitingstechniek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

143

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lus colostoma
  • einde colostoma

Uitsluitingscriteria:

  • ander stom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Pursestring Wound Closure-groep
gebruik Pursestring Wound Closure-techniek om de stoma te sluiten
Procedure: Pursestring wondsluiting
EXPERIMENTEEL: Gunsight Skin Incision and Closure-groep
gebruik Gunsight Skin Incision and Closure Technique om de stoma te sluiten
Procedure: Gunsight Huidincisie- en sluitingstechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
oppervlakkige wondinfectie van de stomaplaats
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Genezingstijd na stoma-omkering
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt over de wond na stoma-omkering
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Medewerkers

Peking University People's Hospital
Beijing Friendship Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Chinese PLA General Hospital
Shengjing Hospital
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Hebei Medical University Fourth Hospital
First Hospital of China Medical University
Jinling Hospital, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jiagang Han, Professor, Beijing Chao Yang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

30 november 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GSICT1126

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren