- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02053948
Pursestring haavan sulkeminen vs "Gunsight" ihon viilto ja sulkemistekniikka kääntää avanne (GSICT1126)
perjantai 6. syyskuuta 2019 päivittänyt: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Satunnaistettu kliininen avanteen käänteinen tutkimus, jossa verrataan pursestring-haavan sulkemista vs "Gunsight"-ihon viilto- ja sulkemistekniikka haavainfektion riskin poistamiseksi
Väliaikaisten avanteiden käytön on osoitettu vähentävän septisiä komplikaatioita paksusuolensyövän leikkauksen jälkeen, erityisesti korkean riskin anastomooseissa; siksi on tarpeen vähentää avannepoiston sekundaaristen komplikaatioiden, nimittäin haavainfektion, määrää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata pinnallisten haavainfektioiden määrää, paranemisaikaa ja potilastyytyväisyyttä puskurin sulkemisen jälkeen vs. "aseviljelmän" ihoviillon ja sulkutekniikan sulkemisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100020
- Beijing ChaoYang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- silmukan kolostomia
- lopettaa kolostomia
Poissulkemiskriteerit:
- muu stomy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Pursestring Wound Closure -ryhmä
käytä Pursestring Wound Closure -tekniikkaa avanneen sulkemiseen
|
|
KOKEELLISTA: Gunsight Skin Incision and Closure -ryhmä
käytä Gunsight Skin Incision and Closure Technique -tekniikkaa avanneen sulkemiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
avannekohdan pinnallinen haavatulehdus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Paranemisaika avanteen palautumisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Potilaan tyytyväisyys haavaan avannemuutoksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jiagang Han, Professor, Beijing Chao Yang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Camacho-Mauries D, Rodriguez-Diaz JL, Salgado-Nesme N, Gonzalez QH, Vergara-Fernandez O. Randomized clinical trial of intestinal ostomy takedown comparing pursestring wound closure vs conventional closure to eliminate the risk of wound infection. Dis Colon Rectum. 2013 Feb;56(2):205-11. doi: 10.1097/DCR.0b013e31827888f6.
- Lim JT, Shedda SM, Hayes IP. "Gunsight" skin incision and closure technique for stoma reversal. Dis Colon Rectum. 2010 Nov;53(11):1569-75. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181f0535a.
- Han JG, Yao HW, Zhou JP, Zhang H, Wang GY, Shen ZL, Gong JF, Wang ZJ; Colorectal Surgery Group of Chinese Academic Society of Young Surgeons. Gunsight Procedure Versus the Purse-String Procedure for Closing Wounds After Stoma Reversal: A Multicenter Prospective Randomized Trial. Dis Colon Rectum. 2020 Oct;63(10):1411-1418. doi: 10.1097/DCR.0000000000001755.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 30. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GSICT1126
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pursestring haavan sulkeminen
-
Zhejiang UniversityEi ole enää käytettävissäPeräsuolen syöpä | Stoma Closure TechnicKiina
-
Exciton Technologies Inc.ValmisDiabeettinen jalkahaava | Diabeettinen jalkatulehdus | Parantumaton diabeettinen jalkahaavaKanada
-
Laboratoires URGOTuntematon
-
Wound VisionValmisUlkoiset haavat mitattuna pituuden ja leveyden mukaan viivaimellaYhdysvallat
-
Integra LifeSciences CorporationSt Vincent's HospitalValmisPainehaava | Painehaavat Vaihe III | Painehaava, vaihe IVYhdysvallat
-
Kerecis Ltd.ValmisLyö biopsiahaavat | ParantumisajatIslanti
-
Integra LifeSciences CorporationLopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Diabeettinen jalka | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
Huntleigh Healthcare LtdSerenaGroup, Inc.Valmis
-
Brigham and Women's HospitalCenter for Integration of Medicine & Innovative Technology; Fogarty International...Valmis
-
University of MichiganValmisNeuromuskulaarinen skolioosiYhdysvallat