Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pursestring sårlukking vs "Gunsight" hudinnsnitt og lukkingsteknikk for å reversere stomi (GSICT1126)

6. september 2019 oppdatert av: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Randomisert klinisk utprøving av reversering av stomi som sammenligner pursestring sårlukking vs "Gunsight" hudinnsnitt og lukkingsteknikk for å eliminere risikoen for sårinfeksjon

Bruk av midlertidige stomier har vist seg å redusere septiske komplikasjoner etter kolorektal kreftkirurgi, spesielt ved høyrisiko anastomose; derfor er det nødvendig å redusere antall komplikasjoner sekundært til stomi-fjerning, nemlig sårinfeksjon. Målet med denne studien er å sammenligne frekvensen av overfladisk sårinfeksjon, tilhelingstid og pasienttilfredshet etter lukking av håndbøyle vs "våpensyn" hudinnsnitt og lukkingsteknikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Beijing ChaoYang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • løkkekolostomi
  • slutten av kolostomi

Ekskluderingskriterier:

  • annen stomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Pursestring sårlukkingsgruppe
bruk Pursestring Wound Closure-teknikk for å lukke stomien
Fremgangsmåte: Pursestring sårlukking
EKSPERIMENTELL: Gunsight Hudsnitt og lukkingsgruppe
bruk Gunsight Skin Incision og Closure Technique for å lukke stomien
Fremgangsmåte: Gunsight Hudsnitt og lukketeknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overfladisk sårinfeksjon på stomistedet
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helingstid etter stomi-reversering
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientens tilfredshet med såret etter stomi-reversering
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Samarbeidspartnere

Peking University People's Hospital
Beijing Friendship Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Chinese PLA General Hospital
Shengjing Hospital
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Hebei Medical University Fourth Hospital
First Hospital of China Medical University
Jinling Hospital, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jiagang Han, Professor, Beijing Chao Yang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

30. november 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

4. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GSICT1126

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pursestring sårlukking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere