Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zamykanie rany Pursestring a technika nacinania i zamykania skóry „Gunsight” w celu odwrócenia stomii (GSICT1126)

6 września 2019 zaktualizowane przez: Zhen Jun Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Randomizowane badanie kliniczne odwrócenia stomii, porównujące zamykanie rany za pomocą sznurka purpurowego z techniką nacinania i zamykania skóry „z celownika pistoletu” w celu wyeliminowania ryzyka zakażenia rany

Wykazano, że stosowanie tymczasowych przetok zmniejsza powikłania septyczne po operacjach raka jelita grubego, zwłaszcza w zespoleniach wysokiego ryzyka; dlatego konieczne jest zmniejszenie liczby powikłań wtórnych do usunięcia stomii, a mianowicie infekcji rany. Celem tego badania jest porównanie odsetka infekcji ran powierzchownych, czasu gojenia i zadowolenia pacjentów po zamknięciu kapciuchowym w porównaniu z nacięciem skóry „gunsight” i zamknięciem techniką zamykania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kolostomia pętlowa
  • koniec kolostomii

Kryteria wyłączenia:

  • inna stomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Zamykania Rany Pursesting
zastosować technikę zamykania rany Pursesting Wound Closure, aby zamknąć stomię
Procedura: Zamknięcie rany uciskowej
EKSPERYMENTALNY: Grupa nacinania i zamykania skóry Gunsight
użyj techniki nacinania i zamykania skóry Gunsight, aby zamknąć stomię
Procedura: Technika nacinania i zamykania skóry Gunsight

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
powierzchowna infekcja rany w miejscu wyłonienia stomii
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas gojenia po odwróceniu stomii
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z rany po odwróceniu stomii
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Współpracownicy

Peking University People's Hospital
Beijing Friendship Hospital
Peking Union Medical College Hospital
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Chinese PLA General Hospital
Shengjing Hospital
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Hebei Medical University Fourth Hospital
First Hospital of China Medical University
Jinling Hospital, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Jiagang Han, Professor, Beijing Chao Yang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

30 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GSICT1126

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj