Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kostní minerální markery v hypogonadismu

12. února 2014 aktualizováno: Coskun Meric, Gulhane School of Medicine

Hladiny osteoprotegerinu, fibroblastového růstového faktoru 23 a vitaminu D3 u mužských pacientů s hypogonadismem

Cílem této studie je prozkoumat markery metabolismu kostních minerálů u nepřehledné skupiny pacientů s hypogonadismem a hledat vztah mezi endoteliální dysfunkcí a inzulinovou rezistencí.

Přehled studie

Detailní popis

U pacientů s hypogonadismem převládají kardiometabolické poruchy. Endoteliální dysfunkce a inzulinová rezistence se používají při stanovení kardiovaskulárního rizika. Role markerů metabolismu kostních minerálů u hypogonadismu není jednoznačně prezentována.

Bylo zařazeno 49 pacientů mužského pohlaví s hypogonadotropním hypogonadismem (HH) a 43 BMI a zdravých mužů stejného věku. Byly měřeny hladiny osteoprotegerinu (OPG), fibroblastového růstového faktoru-23 (FGF-23), vitaminu D a asymetrického dimethylargininu (ADMA). Inzulinová senzitivita byla odhadnuta pomocí vzorce pro hodnocení homeostatického modelu inzulinové rezistence (HOMA-IR).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

92

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupina byla vybrána z mužů s hypogonadotropním hypogonadismem, kterým nebyla dříve podávána terapie testosteronem nebo lidským choriovým gonadotropinem. Pacienti neměli žádné chronické metabolické poruchy ani orgánovou dysfunkci. Jako kontrolní subjekty bylo zařazeno 43 dobrovolníků mužského pohlaví se shodným věkem a BMI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužské pacienty s hypogonadotropním hypogonadismem
  • ve věku do 45 let a nad 18 let
  • nebyl dříve léčen testosteronem nebo lidským choriovým gonadotropinem
  • nemá žádné chronické metabolické poruchy nebo orgánovou dysfunkci

Kritéria vyloučení:

  • pacientky
  • Jiné důvody hipogondismus
  • podstoupit jakoukoli léčbu hypogonadismu
  • přítomnost komorbidních onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
kontrolovat pacienty
BMI a věk odpovídaly zdravým mužům
pacienti s hypogonadismem
nezaujatá skupina pacientů s hypogonadismem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny osteoprotegerinu, fibroblastového růstového faktoru 23 a vitamínu D3
Časové okno: jeden rok
zkoumat markery metabolismu kostních minerálů u pacientů s hypogonadismem
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vztah mezi metabolismem kostních minerálů a endoteliální dysfunkcí, inzulinová rezistence
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Coskun Meric, Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit