- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02062307
Kostní minerální markery v hypogonadismu
Hladiny osteoprotegerinu, fibroblastového růstového faktoru 23 a vitaminu D3 u mužských pacientů s hypogonadismem
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
U pacientů s hypogonadismem převládají kardiometabolické poruchy. Endoteliální dysfunkce a inzulinová rezistence se používají při stanovení kardiovaskulárního rizika. Role markerů metabolismu kostních minerálů u hypogonadismu není jednoznačně prezentována.
Bylo zařazeno 49 pacientů mužského pohlaví s hypogonadotropním hypogonadismem (HH) a 43 BMI a zdravých mužů stejného věku. Byly měřeny hladiny osteoprotegerinu (OPG), fibroblastového růstového faktoru-23 (FGF-23), vitaminu D a asymetrického dimethylargininu (ADMA). Inzulinová senzitivita byla odhadnuta pomocí vzorce pro hodnocení homeostatického modelu inzulinové rezistence (HOMA-IR).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06018
- Gulhane School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužské pacienty s hypogonadotropním hypogonadismem
- ve věku do 45 let a nad 18 let
- nebyl dříve léčen testosteronem nebo lidským choriovým gonadotropinem
- nemá žádné chronické metabolické poruchy nebo orgánovou dysfunkci
Kritéria vyloučení:
- pacientky
- Jiné důvody hipogondismus
- podstoupit jakoukoli léčbu hypogonadismu
- přítomnost komorbidních onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kontrolovat pacienty
BMI a věk odpovídaly zdravým mužům
|
|
pacienti s hypogonadismem
nezaujatá skupina pacientů s hypogonadismem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny osteoprotegerinu, fibroblastového růstového faktoru 23 a vitamínu D3
Časové okno: jeden rok
|
zkoumat markery metabolismu kostních minerálů u pacientů s hypogonadismem
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vztah mezi metabolismem kostních minerálů a endoteliální dysfunkcí, inzulinová rezistence
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Coskun Meric, Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cmeric2000
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .