- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02062307
Csont ásványi markerek hipogonadizmusban
Osteoprotegerin, 23-as fibroblaszt növekedési faktor és D3-vitamin szint hipogonadizmusban szenvedő férfi betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A hypogonadismusban szenvedő betegeknél a kardiometabolikus rendellenességek gyakoriak. Az endothel diszfunkciót és az inzulinrezisztenciát használják a kardiovaszkuláris kockázat meghatározására. A csont ásványi anyagcsere markereinek szerepe a hypogonadismusban nincs egyértelműen bemutatva.
49 hipogonadotrop hipogonadizmusban (HH) szenvedő férfibeteget, valamint 43 BMI-vel és életkornak megfelelő egészséges férfi beteget vontunk be. Az oszteoprotegerin (OPG), a fibroblaszt növekedési faktor-23 (FGF-23), a D-vitamin és az aszimmetrikus dimetilarginin (ADMA) szintjét mérték. Az inzulinérzékenységet a homeosztatikus modellértékelés-inzulinrezisztencia (HOMA-IR) képlettel becsültük meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06018
- Gulhane School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő férfi betegek
- 45 év alatti és 18 év feletti
- korábban nem kapott tesztoszteron vagy humán koriongonadotropin terápiát
- nincs krónikus anyagcserezavara vagy szervi működési zavara
Kizárási kritériumok:
- női betegek
- Egyéb okok hipogondizmus
- hipogonadizmus bármilyen kezelésében részesül
- társbetegségek jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
kontroll betegek
A BMI és az életkor megegyezett az egészséges férfi alanyokkal
|
hipogonadizmusban szenvedő betegek
a hipogonadizmusban szenvedő betegek zavartalan csoportja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Osteoprotegerin, Fibroblast növekedési faktor 23 és D3-vitamin szint
Időkeret: egy év
|
a csont ásványi anyagcsere markereinek vizsgálata hypogonadismusban szenvedő betegeknél
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a csont ásványi anyagcsere és az endothel diszfunkció kapcsolata, inzulinrezisztencia
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Coskun Meric, Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- cmeric2000
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .