Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csont ásványi markerek hipogonadizmusban

2014. február 12. frissítette: Coskun Meric, Gulhane School of Medicine

Osteoprotegerin, 23-as fibroblaszt növekedési faktor és D3-vitamin szint hipogonadizmusban szenvedő férfi betegeknél

A tanulmány célja a csont ásványi anyagcsere markereinek vizsgálata hipogonadizmusban szenvedő betegek egy zavartalan csoportjában, valamint az endothel diszfunkció és az inzulinrezisztencia közötti összefüggés keresése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hypogonadismusban szenvedő betegeknél a kardiometabolikus rendellenességek gyakoriak. Az endothel diszfunkciót és az inzulinrezisztenciát használják a kardiovaszkuláris kockázat meghatározására. A csont ásványi anyagcsere markereinek szerepe a hypogonadismusban nincs egyértelműen bemutatva.

49 hipogonadotrop hipogonadizmusban (HH) szenvedő férfibeteget, valamint 43 BMI-vel és életkornak megfelelő egészséges férfi beteget vontunk be. Az oszteoprotegerin (OPG), a fibroblaszt növekedési faktor-23 (FGF-23), a D-vitamin és az aszimmetrikus dimetilarginin (ADMA) szintjét mérték. Az inzulinérzékenységet a homeosztatikus modellértékelés-inzulinrezisztencia (HOMA-IR) képlettel becsültük meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

92

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati csoportot hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő férfiakból választották ki, akik korábban nem kaptak tesztoszteron- vagy humán koriongonadotropin terápiát. A betegeknek nem volt krónikus anyagcserezavaruk vagy szervi diszfunkciójuk. Kontroll alanyként 43 életkorú és BMI-vel megegyező férfi önkéntest vettek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő férfi betegek
  • 45 év alatti és 18 év feletti
  • korábban nem kapott tesztoszteron vagy humán koriongonadotropin terápiát
  • nincs krónikus anyagcserezavara vagy szervi működési zavara

Kizárási kritériumok:

  • női betegek
  • Egyéb okok hipogondizmus
  • hipogonadizmus bármilyen kezelésében részesül
  • társbetegségek jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
kontroll betegek
A BMI és az életkor megegyezett az egészséges férfi alanyokkal
hipogonadizmusban szenvedő betegek
a hipogonadizmusban szenvedő betegek zavartalan csoportja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Osteoprotegerin, Fibroblast növekedési faktor 23 és D3-vitamin szint
Időkeret: egy év
a csont ásványi anyagcsere markereinek vizsgálata hypogonadismusban szenvedő betegeknél
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a csont ásványi anyagcsere és az endothel diszfunkció kapcsolata, inzulinrezisztencia
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Coskun Meric, Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel