- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02062307
Marcadores Minerales Óseos en Hipogonadismo
Niveles de osteoprotegerina, factor de crecimiento de fibroblastos 23 y vitamina D3 en pacientes masculinos con hipogonadismo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los trastornos cardiometabólicos son frecuentes en pacientes con hipogonadismo. La disfunción endotelial y la resistencia a la insulina se utilizan para determinar el riesgo cardiovascular. El papel de los marcadores del metabolismo mineral óseo en el hipogonadismo no está claramente presentado.
Se inscribieron 49 pacientes masculinos con hipogonadismo hipogonadotrópico (HH) y 43 sujetos masculinos sanos con IMC y edad coincidentes. Se midieron los niveles de osteoprotegerina (OPG), factor de crecimiento de fibroblastos-23 (FGF-23), vitamina D y dimetilarginina asimétrica (ADMA). La sensibilidad a la insulina se estimó mediante la fórmula de evaluación del modelo homeostático-resistencia a la insulina (HOMA-IR).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06018
- Gulhane School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes varones con hipogonadismo hipogonadotrópico
- ser menor de 45 años y mayor de 18
- no ha recibido tratamiento previo con testosterona o gonadotropina coriónica humana
- no tener ningún trastorno metabólico crónico o disfunción orgánica
Criterio de exclusión:
- pacientes mujeres
- Otras razones hipogondismo
- recibir algún tratamiento de hipogonadismo
- presencia de enfermedades comórbidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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controlar a los pacientes
Sujetos masculinos sanos emparejados por IMC y edad
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pacientes con hipogonadismo
grupo sin confusión de pacientes con hipogonadismo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de osteoprotegerina, factor de crecimiento de fibroblastos 23 y vitamina D3
Periodo de tiempo: un año
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investigar los marcadores del metabolismo mineral óseo en pacientes con hipogonadismo
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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relación entre el metabolismo mineral óseo y la disfunción endotelial, resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Coskun Meric, Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cmeric2000
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