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Marcadores Minerales Óseos en Hipogonadismo

12 de febrero de 2014 actualizado por: Coskun Meric, Gulhane School of Medicine

Niveles de osteoprotegerina, factor de crecimiento de fibroblastos 23 y vitamina D3 en pacientes masculinos con hipogonadismo

El objetivo de este estudio es investigar los marcadores del metabolismo mineral óseo en un grupo no confuso de pacientes con hipogonadismo y buscar una relación entre la disfunción endotelial y la resistencia a la insulina.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos cardiometabólicos son frecuentes en pacientes con hipogonadismo. La disfunción endotelial y la resistencia a la insulina se utilizan para determinar el riesgo cardiovascular. El papel de los marcadores del metabolismo mineral óseo en el hipogonadismo no está claramente presentado.

Se inscribieron 49 pacientes masculinos con hipogonadismo hipogonadotrópico (HH) y 43 sujetos masculinos sanos con IMC y edad coincidentes. Se midieron los niveles de osteoprotegerina (OPG), factor de crecimiento de fibroblastos-23 (FGF-23), vitamina D y dimetilarginina asimétrica (ADMA). La sensibilidad a la insulina se estimó mediante la fórmula de evaluación del modelo homeostático-resistencia a la insulina (HOMA-IR).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

92

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06018
        • Gulhane School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de estudio se seleccionó de los sujetos masculinos con hipogonadismo hipogonadotrópico que no habían recibido previamente terapia con testosterona o gonadotropina coriónica humana. Los pacientes no presentaban trastornos metabólicos crónicos ni disfunción orgánica. Cuarenta y tres voluntarios masculinos de la misma edad e IMC se inscribieron como sujetos de control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes varones con hipogonadismo hipogonadotrópico
  • ser menor de 45 años y mayor de 18
  • no ha recibido tratamiento previo con testosterona o gonadotropina coriónica humana
  • no tener ningún trastorno metabólico crónico o disfunción orgánica

Criterio de exclusión:

  • pacientes mujeres
  • Otras razones hipogondismo
  • recibir algún tratamiento de hipogonadismo
  • presencia de enfermedades comórbidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
controlar a los pacientes
Sujetos masculinos sanos emparejados por IMC y edad
pacientes con hipogonadismo
grupo sin confusión de pacientes con hipogonadismo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de osteoprotegerina, factor de crecimiento de fibroblastos 23 y vitamina D3
Periodo de tiempo: un año
investigar los marcadores del metabolismo mineral óseo en pacientes con hipogonadismo
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
relación entre el metabolismo mineral óseo y la disfunción endotelial, resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Coskun Meric, Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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